- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05655559
Oxygénation musculaire dans l'exercice sur tapis roulant et ergomètre à vélo
Comparaison de l'oxygénation du muscle vaste latéral pendant les exercices de cyclisme et de tapis roulant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans des études récentes, des systèmes de capteurs qui mesurent le niveau d'oxygène dans le tissu musculaire au niveau microvasculaire ont été développés. Ces appareils fonctionnent avec la méthode de spectroscopie proche infrarouge (NIRS, 630-850 nm); Il fournit des mesures du niveau d'oxygénation musculaire au repos et pendant l'effort. On sait que des changements significatifs dans les niveaux d'oxygénation du vaste latéral mesurés par la méthode NIRS sont associés à divers facteurs tels que l'intensité de l'exercice, le profil d'exercice et l'entraînement. Le but de cette étude est de mesurer le niveau d'oxygénation du muscle vaste latéral lors des exercices effectués sur tapis roulant et vélo ergomètre, et ainsi de révéler l'effet de l'utilisation de différents ergomètres sur la fatigue et la performance sportive.
Les niveaux d'oxygène musculaire seront mesurés et évalués avant, pendant et après l'effort. De plus, les paramètres de pression artérielle (TA), de saturation en oxygène (SpO2), de dyspnée et de fatigue seront enregistrés et évalués. Si des symptômes indésirables sont observés au cours de notre étude, l'exercice sera interrompu. Dans le cadre du projet, l'effet aigu sera examiné avec les mesures effectuées avec l'appareil Moxy sur le muscle vaste latéral lors du tapis roulant et de l'ergonomètre vélo.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 2015 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dilara KALAYCI
- E-mail: dilarakalayyci@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Aucune maladie connue
- Avoir entre 18 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie cardio-pulmonaire,
- Avoir eu des blessures aux muscles ou aux articulations des membres inférieurs
- Avoir un trouble orthopédique/neurologique
- Tabagisme et consommation d'alcool,
- Avoir subi une blessure aux muscles ou aux articulations des membres inférieurs,
- Avoir un trouble orthopédique/neurologique,
- Asthme incontrôlable,
- PaO2< 50 mmHg,
- PaCO2> 70mmHg,
- Les personnes ayant une pression artérielle systolique au repos de 200 mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tapis roulant
Les effets hémodynamiques tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène (SpO2), la dyspnée et la fatigue, y compris l'oxygénation musculaire, seront comparés lors d'exercices sur tapis roulant.
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Mesure de la dyspnée et de la fatigue pendant l'exercice sous-maximal avec l'échelle de Borg modifiée (MBS).
Mesure de l'oxygénation musculaire avec Moxy Muscle Oxygen Monitor.
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Expérimental: Groupe cycliste
Les effets hémodynamiques tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène (SpO2), la dyspnée et la fatigue, y compris l'oxygénation musculaire, seront comparés lors d'exercices cyclistes.
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Mesure de la dyspnée et de la fatigue pendant l'exercice sous-maximal avec l'échelle de Borg modifiée (MBS).
Mesure de l'oxygénation musculaire avec Moxy Muscle Oxygen Monitor.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la dyspnée et de la fatigue signalées par les patients
Délai: Ligne de base
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Mesure de la dyspnée pendant l'exercice sous-maximal avec l'échelle de dyspnée de Borg modifiée (MBS).
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Ligne de base
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Mesure de l'oxygénation musculaire
Délai: Ligne de base
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Mesure de l'oxygénation musculaire avec Moxy Monitor.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Muscle_oxygenation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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