- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05655559
Dotlenienie mięśni podczas ćwiczeń na bieżni i ergometrze rowerowym
Porównanie dotlenienia mięśnia Vastus lateralis podczas ćwiczeń na rowerze i na bieżni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich badaniach opracowano systemy czujników, które mierzą poziom tlenu w tkance mięśniowej na poziomie mikrokrążenia. Urządzenia te pracują metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS, 630-850 nm); Zapewnia pomiar poziomu natlenienia mięśni w spoczynku i podczas wysiłku. Wiadomo, że istotne zmiany poziomu natlenienia mięśnia obszernego bocznego mierzone metodą NIRS są związane z różnymi czynnikami, takimi jak intensywność ćwiczeń, profil ćwiczeń i trening. Celem pracy jest pomiar stopnia natlenienia mięśnia obszernego bocznego podczas ćwiczeń wykonywanych na bieżni i ergometrze rowerowym, a tym samym poznanie wpływu użytkowania różnych ergometrów na zmęczenie i wyniki sportowe.
Poziomy tlenu w mięśniach będą mierzone i oceniane przed, w trakcie i po wysiłku. Ponadto rejestrowane i oceniane będą parametry ciśnienia krwi (BP), nasycenia tlenem (SpO2), duszności i zmęczenia. Jeśli podczas naszego badania zostaną zaobserwowane niepożądane objawy, ćwiczenie zostanie przerwane. W ramach projektu zbadany zostanie efekt ostry za pomocą pomiarów wykonywanych aparatem Moxy na mięsień obszerny boczny podczas bieżni i ergonometry rowerowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 2015 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dilara KALAYCI
- E-mail: dilarakalayyci@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Brak znanej choroby
- Być w wieku 18-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mając chorobę krążeniowo-oddechową,
- Miałeś urazy mięśni lub stawów kończyn dolnych
- Ze schorzeniem ortopedycznym/neurologicznym
- Palenie i spożywanie alkoholu,
- doznałeś urazu mięśnia lub stawu kończyny dolnej,
- Ze schorzeniem ortopedycznym/neurologicznym,
- niekontrolowana astma,
- PaO2< 50 mmHg,
- PaCO2 > 70mmHg,
- Osoby ze spoczynkowym skurczowym ciśnieniem krwi 200 mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bieżni
Efekty hemodynamiczne, takie jak tętno, ciśnienie krwi, wysycenie tlenem (SpO2), duszność i zmęczenie, w tym dotlenienie mięśni, zostaną porównane podczas ćwiczeń na bieżni.
|
Pomiar duszności i zmęczenia podczas ćwiczeń submaksymalnych za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (MBS).
Pomiar natlenienia mięśni za pomocą Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
|
Eksperymentalny: Grupa cykliczna
Efekty hemodynamiczne, takie jak tętno, ciśnienie krwi, wysycenie tlenem (SpO2), duszność i zmęczenie, w tym dotlenienie mięśni, zostaną porównane podczas ćwiczeń rowerowych.
|
Pomiar duszności i zmęczenia podczas ćwiczeń submaksymalnych za pomocą zmodyfikowanej skali Borga (MBS).
Pomiar natlenienia mięśni za pomocą Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zgłaszanej przez pacjenta duszności i zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar duszności podczas ćwiczeń submaksymalnych za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga (MBS).
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar dotlenienia mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar natlenienia mięśni za pomocą Moxy Monitor.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muscle_oxygenation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .