- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05655559
Ossigenazione muscolare nell'esercizio su tapis roulant e cicloergometro
Confronto dell'ossigenazione del muscolo vasto laterale durante gli esercizi di ciclismo e tapis roulant
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In recenti studi sono stati sviluppati sistemi di sensori che misurano il livello di ossigeno nel tessuto muscolare a livello microvascolare. Questi dispositivi funzionano con il metodo Near Infrared Spectroscopy (NIRS, 630-850 nm); Fornisce misurazioni del livello di ossigenazione muscolare a riposo e durante l'esercizio. È noto che cambiamenti significativi nei livelli di ossigenazione del vasto laterale misurati con il metodo NIRS sono associati a vari fattori come l'intensità dell'esercizio, il profilo dell'esercizio e l'allenamento. Lo scopo di questo studio è misurare il livello di ossigenazione del muscolo vasto laterale durante gli esercizi eseguiti sul tapis roulant e sul cicloergometro, e quindi rivelare l'effetto dell'utilizzo di diversi ergometri sulla fatica e sulle prestazioni sportive.
I livelli di ossigeno muscolare saranno misurati e valutati prima, durante e dopo lo sforzo. Inoltre, verranno registrati e valutati i parametri di pressione arteriosa (BP), saturazione di ossigeno (SpO2), dispnea e affaticamento. Se durante il nostro studio si osservano sintomi indesiderati, l'esercizio verrà interrotto. Nell'ambito del progetto, verrà esaminato l'effetto acuto con le misurazioni effettuate con il dispositivo Moxy sul muscolo vasto laterale durante il tapis roulant e il cicloergonometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 2015 0216 346 36 36
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dilara KALAYCI
- Email: dilarakalayyci@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Nessuna malattia nota
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
Criteri di esclusione:
- Avere malattie cardiopolmonari,
- Hanno avuto lesioni muscolari o articolari degli arti inferiori
- Avere un disturbo ortopedico/neurologico
- Fumo e consumo di alcol,
- Ha subito una lesione muscolare o articolare degli arti inferiori,
- Avere un disturbo ortopedico/neurologico,
- asma incontrollabile,
- PaO2 < 50 mmHg,
- PaCO2 > 70 mmHg,
- Individui con una pressione arteriosa sistolica a riposo di 200 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo tapis roulant
Gli effetti emodinamici come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno (SpO2), la dispnea e l'affaticamento, inclusa l'ossigenazione muscolare, saranno confrontati durante gli esercizi su tapis roulant.
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Misurazione della dispnea e dell'affaticamento durante l'esercizio submassimale con The Modified Borg Scale (MBS).
Misurazione dell'ossigenazione muscolare con Moxy Muscle Oxygen Monitor.
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Sperimentale: Gruppo Ciclo
Gli effetti emodinamici come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione dell'ossigeno (SpO2), la dispnea e l'affaticamento, inclusa l'ossigenazione muscolare, saranno confrontati durante gli esercizi di ciclismo.
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Misurazione della dispnea e dell'affaticamento durante l'esercizio submassimale con The Modified Borg Scale (MBS).
Misurazione dell'ossigenazione muscolare con Moxy Muscle Oxygen Monitor.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della dispnea e dell'affaticamento riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione della dispnea durante l'esercizio submassimale con The Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
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Linea di base
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Misurazione dell'ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione dell'ossigenazione muscolare con Moxy Monitor.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muscle_oxygenation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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