- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05655559
Spieroxygenatie bij loopband- en fietsergometeroefeningen
Vergelijking van zuurstofvoorziening van de Vastus Lateralis-spier tijdens fietsen en loopbandoefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In recente studies zijn sensorsystemen ontwikkeld die het zuurstofgehalte in spierweefsel op microvasculair niveau meten. Deze apparaten werken met Near Infrared Spectroscopy (NIRS, 630-850 nm) methode; Het biedt metingen van het spieroxygenatieniveau in rust en tijdens inspanning. Het is bekend dat significante veranderingen in vastus lateralis oxygenatieniveaus gemeten door de NIRS-methode verband houden met verschillende factoren zoals trainingsintensiteit, trainingsprofiel en training. Het doel van deze studie is het zuurstofgehalte van de musculus vastus lateralis te meten tijdens de oefeningen op de loopband en de fietsergometer, en zo het effect van het gebruik van verschillende ergometers op vermoeidheid en sportieve prestaties bloot te leggen.
Het zuurstofgehalte in de spieren wordt voor, tijdens en na inspanning gemeten en beoordeeld. Daarnaast zullen bloeddruk (BP), zuurstofverzadiging (SpO2), kortademigheid en vermoeidheidsparameters worden geregistreerd en geëvalueerd. Als tijdens ons onderzoek ongewenste symptomen worden waargenomen, wordt de oefening gestaakt. In het kader van het project zal het acute effect worden onderzocht met de metingen die met het Moxy-apparaat worden gedaan op de M. vastus lateralis tijdens de loopband en fietsergonometer.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 2015 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Dilara KALAYCI
- E-mail: dilarakalayyci@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen ziekte bekend
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten hebben,
- Spier- of gewrichtsblessures aan de onderste ledematen hebben gehad
- Een orthopedische/neurologische aandoening hebben
- Roken en alcoholgebruik,
- Een spier- of gewrichtsblessure aan de onderste extremiteit hebben opgelopen,
- Een orthopedische/neurologische aandoening hebben,
- onbeheersbare astma,
- PaO2 < 50 mmHg,
- PaCO2> 70 mmHg,
- Personen met een systolische bloeddruk in rust van 200 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopband groep
Hemodynamische effecten zoals hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging (SpO2), kortademigheid en vermoeidheid inclusief spieroxygenatie, zullen worden vergeleken tijdens loopbandoefeningen.
|
Meting van kortademigheid en vermoeidheid tijdens submaximale inspanning met de Modified Borg Scale (MBS).
Meting van spieroxygenatie met Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
|
Experimenteel: Cyclus Groep
Hemodynamische effecten zoals hartslag, bloeddruk, zuurstofverzadiging (SpO2), kortademigheid en vermoeidheid inclusief spieroxygenatie, zullen worden vergeleken tijdens fietsoefeningen.
|
Meting van kortademigheid en vermoeidheid tijdens submaximale inspanning met de Modified Borg Scale (MBS).
Meting van spieroxygenatie met Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van door de patiënt gerapporteerde kortademigheid en vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van kortademigheid tijdens submaximale inspanning met de Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
|
Basislijn
|
|
Meting van spieroxygenatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van spieroxygenatie met Moxy Monitor.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Muscle_oxygenation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .