- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05655559
Ejercicio de Oxigenación Muscular en Cinta de Correr y Ciclo Ergómetro
Comparación de la oxigenación del músculo vasto lateral durante ejercicios de ciclismo y cinta rodante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En estudios recientes, se han desarrollado sistemas de sensores que miden el nivel de oxígeno en el tejido muscular a nivel microvascular. Estos dispositivos funcionan con el método de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS, 630-850 nm); Proporciona mediciones del nivel de oxigenación muscular en reposo y durante el ejercicio. Se sabe que los cambios significativos en los niveles de oxigenación del vasto lateral medidos por el método NIRS están asociados con varios factores como la intensidad del ejercicio, el perfil del ejercicio y el entrenamiento. El objetivo de este estudio es medir el nivel de oxigenación del músculo vasto lateral durante los ejercicios realizados en cinta rodante y bicicleta ergométrica, y así revelar el efecto del uso de diferentes ergómetros sobre la fatiga y el rendimiento deportivo.
Los niveles de oxígeno muscular se medirán y evaluarán antes, durante y después del esfuerzo. Además, se registrarán y evaluarán los parámetros de presión arterial (PA), saturación de oxígeno (SpO2), disnea y fatiga. Si se observan síntomas indeseables durante nuestro estudio, se dará por terminado el ejercicio. Dentro del alcance del proyecto, se examinará el efecto agudo con las mediciones realizadas con el dispositivo Moxy sobre el músculo vasto lateral durante la caminadora y la bicicleta ergonométrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 2015 0216 346 36 36
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dilara KALAYCI
- Correo electrónico: dilarakalayyci@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ninguna enfermedad conocida
- Tener entre 18 y 25 años
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad cardiopulmonar,
- Ha tenido lesiones musculares o articulares en las extremidades inferiores.
- Tener un trastorno ortopédico/neurológico
- Tabaquismo y consumo de alcohol,
- Ha sufrido una lesión muscular o articular en las extremidades inferiores,
- Tener un trastorno ortopédico/neurológico,
- asma incontrolable,
- PaO2< 50 mmHg,
- PaCO2 > 70 mmHg,
- Individuos con una presión arterial sistólica en reposo de 200 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cinta de correr
Los efectos hemodinámicos, como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno (SpO2), la disnea y la fatiga, incluida la oxigenación muscular, se compararán durante los ejercicios en cinta rodante.
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Medición de la disnea y la fatiga durante el ejercicio submáximo con la escala de Borg modificada (MBS).
Medición de la oxigenación muscular con Moxy Muscle Oxygen Monitor.
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Experimental: Grupo de ciclo
Los efectos hemodinámicos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno (SpO2), la disnea y la fatiga, incluida la oxigenación muscular, se compararán durante los ejercicios de ciclismo.
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Medición de la disnea y la fatiga durante el ejercicio submáximo con la escala de Borg modificada (MBS).
Medición de la oxigenación muscular con Moxy Muscle Oxygen Monitor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la disnea y la fatiga informadas por el paciente
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la disnea durante el ejercicio submáximo con la escala modificada de disnea de Borg (MBS).
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Base
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Medición de la Oxigenación Muscular
Periodo de tiempo: Base
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Medición de la oxigenación muscular con Moxy Monitor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Muscle_oxygenation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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