Efektivita nabídky zařízení pro samoodběr vzorků od praktického lékaře k oslovení žen s nedostatečnou kontrolou (ESSAG)

Experimentální: B Zařízení pro samoodběry poskytované písmenem

Samoodběrové zařízení bude poskytnuto dopisem.

Jiný: Poskytnutí samoodběrového zařízení dopisem

Ve druhé větvi bude přijata druhá skupina 45 praktických lékařů ve Flandrech. Díky intervenci Centra pro prevenci rakoviny (Flandry) obdrží 25 náhodně vybraných dlouhodobě nevyšetřovaných žen s globálním lékařským formulářem (v nizozemštině: „Globaal Medisch Dossier, GMD) v jedné z těchto praxí obálku obsahující dopis pozvání od svého praktického lékaře na screening rakoviny děložního čípku, brožuru s výhodami a nevýhodami screeningu rakoviny děložního čípku a konkrétněji o použití samoodběrové sady a samoodběrové sady. Pokud si žena přeje, může sadu použít, kdy a kde se jí to hodí, a poslat ji do laboratoře s předplacenou obálkou. Stejně jako v rameni A bude žena o výsledku testu na lidský papilomavir informována svým praktickým lékařem způsobem obvyklým v praxi (např. dopisem, telefonicky nebo při další konzultaci). Všechny ženy obdrží po 4 měsících upomínkový dopis související se studiem.

Experimentální: Samoodběrové zařízení (SSD) poskytované praktickým lékařem (GP)

Samoodběrové zařízení poskytne praktický lékař.

Jiný: Poskytnutí samoodběrového zařízení praktickým lékařem

Ve skupině 45 ordinací praktických lékařů budou během 6 měsíců všechny dlouhodobě nescrenované ženy s GMD osloveny svým praktickým lékařem při jakékoli konzultaci z jakéhokoli důvodu. Praktický lékař prodiskutuje výhody a nevýhody screeningu rakoviny děložního čípku, různé možnosti screeningu rakoviny děložního čípku včetně možnosti použití SSD. K tomu může praktický lékař využít dostupné brožury a videomateriály. Po souhlasu ženy obdrží samoodběrovou sadu, kterou může použít, kdy a kde jí to vyhovuje, a odešle ji do laboratoře s předplacenou obálkou. Žena je o výsledku testu na lidský papilomavirus informována svým praktickým lékařem obvyklým způsobem v ordinaci (např. dopisem, telefonicky nebo při další konzultaci).

Žádný zásah: C (řídící rameno) Doporučení dopis

Podle obvyklého postupu péče náhodný vzorek 1125 vlámských žen, které splňují stejná zařazovací kritéria jako v rameni A a B a nejsou zahrnuty v žádné z posledně jmenovaných ramen, vybere „Centrum voor Kankeropsporing“ (CvKO) ze společnosti Heracles, spol. databáze vlámského screeningového programu.

Míra odezvy

Věkově standardizované míry odezvy v každém rameni a rozdíly mezi rameny budou vypočítány pomocí analýzy podle protokolu (PP) a analýzy záměru léčby (ITT).

Vzhledem k tomu, že cílem je odhalit, do jaké míry je příslušný přístup (poskytování samoodběrového zařízení (SSD) s různou úrovní zapojení praktického lékaře (GP) úspěšný při oslovování zranitelných žen, analýzy zohlední komplexní seznam kovariát podle logistických regrese zohledňující shlukové efekty. Tyto kovariáty zahrnují zkušební rameno, charakteristiky ordinace praktického lékaře a také demografické informace pacienta o původu a socioekonomickém zázemí poskytnuté „Kruispuntbank voor Sociale Zekerheid (KSZ)“.

Analýza efektivnosti nákladů

Bude také provedena analýza nákladové efektivity, která se zaměří na další počet žen vyšetřených na 1 000 EUR v intervencích A a B oproti kontrolní intervenci C.

Analýza proveditelnosti (polostrukturované rozhovory s praktickými lékaři)

Za účelem prozkoumání potenciálního zavedení studie v rámci vlámského screeningového programu provedou vyšetřovatelé také studii proveditelnosti. Prostřednictvím rozhovorů s 20–30 praktickými lékaři, kteří se účastnili ramene A, odhalí analýza proveditelnosti silné stránky a úskalí intervence.

Míra odezvy (následný cytologický test)

Ačkoli tato studie není zaměřena na rozdíly mezi rameny při sledování po abnormálním výsledku screeningového testu, bude provedena analýza souladu s následujícími indikátory: míra pozitivity screeningového testu, podíl s neplatnými výsledky screeningového testu, podíl screeningu- pozitivní testy, které mají předpokládané následné testy.

Míra účasti

Míra účasti bude vypočítána z ramene A, aby odpověděla na otázky na úrovni veřejného zdraví, tedy populační efekt intervence praktických lékařů na zvýšení pokrytí screeningu rakoviny děložního hrdla u žen, které nejsou dostatečně vyšetřeny.

Pro míru účasti je jmenovatelem všechny ženy, které patří do cílové skupiny pro danou ordinaci praktického lékaře (ženy ve věku 31–64 let, které nebyly vyšetřeny do 6 let atd.).