Yleislääkärin tarjoaman itsenäytteenottolaitteen tehokkuus aliseulottujen naisten tavoittamiseksi (ESSAG)

Kokeellinen: B Itsenäinen näytteenottolaite toimitetaan kirjeitse

Näytteenottolaite toimitetaan kirjeitse.

Muut: Näytteenottolaitteen toimittaminen kirjeitse

Toiseen ryhmään rekrytoidaan 45 Flanderin yleislääkärin toinen ryhmä. Syövänehkäisykeskuksen (Flanderi) toiminnan myötä 25 satunnaisesti valittua pitkäaikaista seulomatonta naista, joilla on maailmanlaajuinen lääketieteellinen lomake (hollanniksi: "Globaal Medisch Dossier, GMD)" jollakin näistä käytännöistä, saa kirjekuoren, jossa on kirje. Yleislääkärin kutsusta kohdunkaulan syövän seulontaan, esite kohdunkaulan syövän seulonnan eduista ja haitoista ja tarkemmin sanottuna itse ottavan pakkauksen käytöstä sekä itse ottava pakkaus. Nainen voi halutessaan käyttää sarjaa milloin ja missä se hänelle sopii ja lähettää sen laboratorioon ennakkoon maksetun kirjekuoren kanssa. Kuten käsivarressa A, naiselle ilmoitetaan ihmisen papilloomavirustestin tuloksesta hänen yleislääkärinsä käytännön mukaisesti (esim. kirjeitse, puhelimitse tai seuraavan konsultaation yhteydessä). Kaikki naiset saavat tutkimukseen liittyvän muistutuskirjeen 4 kuukauden kuluttua.

Kokeellinen: Yleislääkärin toimittama itsenäytteenottolaite (SSD)

Yleislääkäri toimittaa itsenäytteenottolaitteen.

Muut: Yleislääkärin tarjoama itseotteenottolaite

45 yleislääkärin vastaanotolla kuuden kuukauden aikana kaikki pitkään seulomattomat naiset, joilla on GMD, otetaan yhteyttä heidän yleislääkärinsä puoleen aina, kun he käyvät konsultaatiossa mistä tahansa syystä. Yleislääkäri keskustelee kohdunkaulan syövän seulonnan hyödyistä ja haitoista sekä erilaisista kohdunkaulan syövän seulonnan vaihtoehdoista, mukaan lukien mahdollisuus käyttää SSD:tä. Tätä varten yleislääkäri voi käyttää saatavilla olevia esitteitä ja videomateriaaleja. Kun nainen suostuu, hänelle annetaan itseotettava testipaketti, jota hän voi käyttää sopivana aikana ja paikassa ja lähettää sen laboratorioon ennakkomaksulla varustetussa kirjekuoressa. Nainen saa tietää HPV-testin tulokset yleislääkäriltään vastaanoton tavalliseen tapaan (esim. kirjeitse, puhelimitse tai seuraavan konsultaation yhteydessä).

Ei väliintuloa: C (ohjausvarsi) Suosituskirje

Tavanomaisen hoitomenettelyn mukaisesti "Centrum voor Kankeropsporing" (CvKO) Heraclesista valitsee satunnaisen otoksen 1125 flaamilaisnaisesta, jotka täyttävät samat osallistumiskriteerit kuin käsivarressa A ja B ja jotka eivät kuulu yhteenkään jälkimmäisistä haaroista. Flanderin seulontaohjelman tietokanta.

Vastausaste

Ikävakioidut vasteluvut kussakin haarassa ja haarojen väliset erot lasketaan protokollakohtaisessa (PP) ja hoitoaikeen (ITT) analyysissä.

Koska tavoitteena on paljastaa, missä määrin vastaava lähestymistapa (sellaisen näytteenottolaitteen (SSD) tarjoaminen, jossa yleislääkärin osallistuminen eri tasoilla) onnistuu tavoittamaan haavoittuvia naisia, analyyseissä otetaan huomioon kattava lista kovariaateista logistiikan mukaan. klusterin vaikutusten regressiolaskenta. Näitä yhteismuuttujia ovat tutkimusryhmä, yleislääkärin toimiston ominaisuudet sekä "Kruispuntbank voor Sociale Zekerheidin (KSZ)" tarjoamat potilaan demografiset tiedot alkuperästä ja sosioekonomisesta taustasta.

Kustannustehokkuusanalyysi

Lisäksi tehdään kustannustehokkuusanalyysi, jossa tarkastellaan seulottujen naisten lisämäärää 1 000 euroa kohden interventioissa A ja B verrattuna kontrolliinterventioon C.

Toteutettavuusanalyysi (puolistrukturoidut haastattelut yleislääkäreiden kanssa)

Selvittääkseen tutkimuksen mahdollista käyttöönottoa Flanderin seulontaohjelmassa tutkijat tekevät myös toteutettavuustutkimuksen. Haastattelemalla 20-30 ryhmään A osallistunutta yleislääkäriä, toteutettavuusanalyysi paljastaa toimenpiteen vahvuudet ja sudenkuopat.

Vasteprosentti (seurantasytologinen testi)

Vaikka tässä tutkimuksessa ei voida ottaa huomioon haarojen välisiä eroja seurannassa epänormaalin seulontatestin tuloksen jälkeen, vaatimustenmukaisuusanalyysi suoritetaan seuraavilla indikaattoreilla: seulontatestin positiivisuusasteet, suhde virheellisiin seulontatestituloksiin, seulontatestien osuus. testipositiiviset, joilla on ennakoidut seurantatestit.

Osallistumisprosentti

Osallistumisprosentti lasketaan ryhmästä A vastaamaan kysymyksiin kansanterveyden tasolla, eli väestötason interventiovaikutusta yleislääkäreiden tekemästä interventiosta, jolla pyritään lisäämään kohdunkaulan syövän seulontakattavuutta vähän seulotuilla naisilla.

Osallistumisprosenttia laskettaessa nimittäjänä ovat kaikki naiset, jotka kuuluvat kyseisen yleislääkärin vastaanoton kohderyhmään (naiset 31-64-vuotiaat, jotka eivät ole käyneet seulonnassa 6 vuoteen jne.).