Effektiviteten af ​​at tilbyde en selvprøveudtagningsanordning af den praktiserende læge for at nå underscreenede kvinder (ESSAG)

Eksperimentel: B Selvprøveudtagningsudstyr leveret ved brev

En selvprøveudtagningsanordning vil blive leveret pr. brev.

Andet: Tilvejebringelse af selvprøveudstyr pr. brev

I den anden arm vil en anden gruppe på 45 praktiserende læger i Flandern blive rekrutteret. Med intervention fra Center for Cancer Prevention (Flandern) vil 25 tilfældigt udvalgte langtids ikke-screenede kvinder med en Global Medical Form (på hollandsk: 'Globaal Medisch Dossier, GMD) i en af ​​disse praksisser modtage en kuvert indeholdende et brev af invitation fra deres praktiserende læge til livmoderhalskræftscreening, en brochure med fordele og ulemper ved livmoderhalskræftscreening og mere specifikt brugen af ​​et selvudtagningssæt og et selvudtagningssæt. Hvis kvinden ønsker det, kan hun bruge sættet, når og hvor det passer hende og sende det til laboratoriet med den forudbetalte kuvert. Som i arm A vil kvinden blive informeret om Human Papilloma Virus testresultatet af sin praktiserende læge på den sædvanlige måde i praksis (f.eks. pr. brev, telefonisk eller ved næste konsultation). Alle kvinder modtager et studierelateret rykkerbrev efter 4 måneder.

Eksperimentel: En selvprøveudtagningsanordning (SSD) leveret af den praktiserende læge (GP)

En selvprøvende enhed vil blive leveret af den praktiserende læge.

Andet: Udlevering af selvprøvetagningsenhed af praktiserende læge

I en gruppe på 45 almenpraksisser vil alle længerevarende uscreenede kvinder med en GMD over en periode på 6 måneder blive henvendt til af deres læge, når de konsulterer af en hvilken som helst årsag. Lægen vil diskutere fordele og ulemper ved screening for livmoderhalskræft, de forskellige muligheder for screening for livmoderhalskræft, herunder muligheden for at bruge en SSD. Til dette kan lægen bruge tilgængelige brochure- og videomaterialer. Efter at kvinden har givet sit samtykke, modtager hun et selvudtagelsessæt, som hun kan bruge, når og hvor det passer hende, og sende det til laboratoriet med den frankerede kuvert. Kvinden informeres om resultatet af Human Papillomavirus-testen af sin læge i henhold til den sædvanlige praksis i klinikken (f.eks. via brev, telefonisk eller ved næste konsultation).

Ingen indgriben: C (kontrolarm) Anbefalingsbrev

Efter den sædvanlige plejeprocedure udtages et tilfældigt udvalg af 1125 flamske kvinder, der opfylder de samme inklusionskriterier som i arm A og B og ikke er inkluderet i en af ​​de sidstnævnte arme af "Centrum voor Kankeropsporing" (CvKO) fra Heracles, den database over det flamske screeningprogram.

Svarprocent

Aldersstandardiserede responsrater i hver arm og forskellene mellem armene vil blive beregnet i en per protokol (PP) og intention-to-treat (ITT) analyse.

Da målet er at afsløre, i hvor høj grad den respektive tilgang (tilvejebringelse af en selvprøveudtagningsanordning (SSD) med forskellige niveauer af praktiserende læge) lykkes med at nå ud til udsatte kvinder, vil analyserne tage højde for en omfattende liste over kovariater efter logistik regression, der tager højde for klyngeeffekter. Disse kovariater inkluderer forsøgsarm, egenskaber hos lægekontoret samt demografiske oplysninger om patienten om oprindelse og socioøkonomisk baggrund leveret af "Kruispuntbank voor Sociale Zekerheid (KSZ)".

Omkostningseffektivitetsanalyse

Der vil også blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse, der omhandler det yderligere antal kvinder, der screenes pr. 1.000 € i intervention A og B versus kontrolintervention C.

Feasibility-analyse (semi-strukturerede interviews med praktiserende læger)

For at udforske den potentielle udrulning af undersøgelsen inden for det flamske screeningprogram, vil efterforskerne også udføre en feasibility-undersøgelse. Gennem interviews med 20-30 praktiserende læger, der deltog i arm A, vil en feasibility-analyse afsløre styrkerne og faldgruberne ved interventionen.

Responsrate (opfølgningscytologisk test)

Selvom denne undersøgelse ikke er drevet til inter-arm forskelle i opfølgning efter et unormalt screeningstestresultat, vil complianceanalyse blive udført med følgende indikatorer: screen-test positivitetsrater, andel med ugyldige screen-testresultater, andel af screen- test positive, der har de forudsete opfølgende tests.

Deltagelsesprocent

Deltagelsesprocenten vil blive beregnet fra arm A for at besvare spørgsmål på folkesundhedsniveau, dvs. befolkningseffekten af interventionen af praktiserende læger på at øge dækningen af livmoderhalskræftscreening hos underscreenede kvinder.

For deltagelsesprocenten er nævneren alle kvinder, der tilhører målgruppen for den specifikke lægepraksis (kvinder mellem 31-64 år, ikke screent inden for 6 år, osv.).