Wirksamkeit des Angebots eines Selbstprobenentnahmegeräts durch den Hausarzt, um unterbewertete Frauen zu erreichen (ESSAG)

Experimental: B Brieflich zur Verfügung gestelltes Gerät zur Selbstprobenahme

Ein Gerät zur Selbstprobenahme wird per Brief zur Verfügung gestellt.

Sonstiges: Bereitstellung eines Selbstentnahmegerätes per Brief

Im zweiten Arm wird eine zweite Gruppe von 45 Hausarztpraxen in Flandern rekrutiert. Mit der Intervention des Zentrums für Krebsprävention (Flandern) erhalten 25 zufällig ausgewählte Frauen mit einem Global Medical Form (auf Niederländisch: 'Global Medisch Dossier, GMD) mit einem Global Medical Form (auf Niederländisch: 'Global Medisch Dossier, GMD) einen Umschlag mit einem Brief Einladung ihres Hausarztes zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge, eine Broschüre mit den Vor- und Nachteilen der Gebärmutterhalskrebsvorsorge und insbesondere der Verwendung eines Selbstentnahme-Kits und ein Selbstentnahme-Kit. Wenn die Frau möchte, kann sie das Kit verwenden, wann und wo es ihr passt, und es mit dem vorfrankierten Umschlag an das Labor senden. Wie in Arm A wird die Frau von ihrem Hausarzt auf dem in der Praxis üblichen Weg (z. B. per Brief, telefonisch oder beim nächsten Beratungsgespräch) über das Testergebnis auf das Humane Papillomavirus informiert. Alle Frauen erhalten nach 4 Monaten ein studienbezogenes Erinnerungsschreiben.

Experimental: Ein Self Sampling Device (SSD) vom Hausarzt (Hausarzt)

Ein Selbstentnahmegerät wird vom Hausarzt zur Verfügung gestellt.

Sonstiges: Bereitstellung eines Selbstabnahmegeräts durch den Hausarzt

In einer Gruppe von 45 Hausarztpraxen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten alle langfristig ungescreenten Frauen mit einem GMD von ihrem Hausarzt angesprochen, wenn sie aus irgendeinem Grund eine Konsultation aufsuchen. Der Hausarzt wird die Vor- und Nachteile des Screenings auf Gebärmutterhalskrebs, die verschiedenen Optionen für das Screening auf Gebärmutterhalskrebs einschließlich der Möglichkeit der Verwendung eines SSD besprechen. Hierfür kann der Hausarzt auf eine zugängliche Broschüre und Videomaterialien zurückgreifen. Nachdem die Frau zugestimmt hat, erhält sie ein Selbstentnahmekit, das sie verwenden kann, wann und wo es ihr passt, und es mit dem vorfrankierten Umschlag an das Labor senden. Die Frau wird über das Ergebnis des Human-Papillomavirus-Tests von ihrem Hausarzt auf die übliche Weise in der Praxis informiert (z. B. per Brief, telefonisch oder während der nächsten Konsultation).

Kein Eingriff: C (Querlenker) Empfehlungsschreiben

Nach dem üblichen Sorgfaltsverfahren wird vom "Centrum voor Kankeropsporing" (CvKO) von Heracles eine Zufallsstichprobe von 1125 flämischen Frauen gezogen, die dieselben Einschlusskriterien wie in Arm A und B erfüllen und nicht in einen der letzteren Arme aufgenommen werden Datenbank des flämischen Screening-Programms.

Antwortquote

Altersstandardisierte Ansprechraten in jedem Arm und die Unterschiede zwischen den Armen werden in einer Per-Protocol-(PP)- und Intention-to-Treat-(ITT)-Analyse berechnet.

Da das Ziel darin besteht, aufzuzeigen, inwieweit der jeweilige Ansatz (Bereitstellung eines Self-Sampling-Geräts (SSD) mit unterschiedlicher Einbeziehung von Hausärzten (GP)) gefährdete Frauen erreicht, werden Analysen eine umfassende Liste von Kovariaten nach Logistik berücksichtigen Regressionsrechnung für Clustereffekte. Diese Kovariaten umfassen Studienarm, Hausarztmerkmale sowie demografische Informationen des Patienten zu Herkunft und sozioökonomischem Hintergrund, die von der „Kruispuntbank voor Sociale Zekerheid (KSZ)“ bereitgestellt werden.

Wirtschaftlichkeitsanalyse

Es wird auch eine Kosten-Nutzen-Analyse durchgeführt, die die zusätzliche Anzahl von Frauen, die pro 1.000 € in den Interventionen A und B gescreent werden, im Vergleich zur Kontrollintervention C berücksichtigt.

Machbarkeitsanalyse (halbstrukturierte Interviews mit Hausärzten)

Um die potenzielle Ausweitung der Studie innerhalb des flämischen Screening-Programms zu erkunden, werden die Forscher auch eine Machbarkeitsstudie durchführen. Durch Interviews mit 20-30 Hausärzten, die an Arm A teilgenommen haben, wird eine Machbarkeitsanalyse die Stärken und Fallstricke der Intervention aufzeigen.

Ansprechrate (Zytologie-Follow-up-Test)

Obwohl diese Studie nicht auf Unterschiede zwischen den Armen bei der Nachsorge nach einem abnormalen Screening-Testergebnis ausgelegt ist, wird eine Compliance-Analyse mit den folgenden Indikatoren durchgeführt: Screen-Test-Positivitätsraten, Anteil mit ungültigen Screen-Test-Ergebnissen, Anteil von Screen- Testpositive, die die vorgesehenen Folgetests haben.

Teilnahmerate

Die Teilnahmerate wird von Arm A berechnet, um Fragen auf Ebene der öffentlichen Gesundheit zu beantworten, d.h. die Populationswirkung der Intervention durch Hausärzte zur Erhöhung der Abdeckung von Gebärmutterhalskrebs-Screenings bei unterversorgten Frauen.

Für die Teilnahmerate ist der Nenner alle Frauen, die zur Zielgruppe für diese spezifische Hausarztpraxis gehören (Frauen zwischen 31-64 Jahren, nicht innerhalb von 6 Jahren gescreent, etc.).