Effektiviteten av att erbjuda en självprovtagningsanordning av GP för att nå underscreenade kvinnor (ESSAG)

Experimentell: B Självprovtagningsanordning tillhandahålls per brev

En självprovtagningsanordning kommer att tillhandahållas per brev.

Övrig: Tillhandahållande av självprovtagningsanordning per brev

I den andra grenen kommer en andra grupp med 45 husläkare i Flandern att rekryteras. Med ingripande av Center for Cancer Prevention (Flandern) kommer 25 slumpmässigt utvalda långtidskontrollerade kvinnor med en Global Medical Form (på nederländska: 'Globaal Medisch Dossier, GMD) i en av dessa mottagningar att få ett kuvert som innehåller ett brev av inbjudan från sin husläkare för screening av livmoderhalscancer, en broschyr med fördelar och nackdelar med screening för livmoderhalscancer och mer specifikt användningen av ett självtagningspaket och ett självtagningspaket. Om kvinnan vill kan hon använda kitet när och var det passar henne och skicka det till labbet med det förbetalda kuvertet. Liksom i arm A kommer kvinnan att informeras om testresultatet för humant papillomvirus av sin läkare enligt det vanliga sättet i praktiken (t.ex. per brev, per telefon eller under nästa konsultation). Alla kvinnor får ett studierelaterat påminnelsebrev efter 4 månader.

Experimentell: En självprovtagningsenhet (SSD) tillhandahållen av allmänläkaren (GP)

En självprovtagningsenhet kommer att tillhandahållas av GP.

Övrig: Tillhandahållande av självprovsutrustning av GP

I en grupp på 45 husläkare, under en kurs på 9 månader, kommer alla långvariga icke-screenade kvinnor med en GMD att tilltalas av sin husläkare när de konsulterar av någon anledning. Allmänläkaren kommer att diskutera för- och nackdelar med screening för livmoderhalscancer, de olika alternativen för screening för livmoderhalscancer inklusive möjligheten att använda en SSD. För detta kan GP använda på tillgängliga broschyrer och videomaterial. Efter att kvinnan samtyckt får hon ett självupptagande kit som hon kan använda när och var det passar henne och skicka det till labbet med det förbetalda kuvertet. Kvinnan informeras om resultatet av testresultatet för humant papillomvirus av sin läkare enligt det vanliga sättet i praktiken (t.ex. via brev, per telefon eller vid nästa konsultation).

Inget ingripande: C (kontrollarm) Rekommendationsbrev

Efter det vanliga vårdförfarandet dras ett slumpmässigt urval av 1125 flamländska kvinnor som uppfyller samma inklusionskriterier som i arm A och B och inte ingår i någon av de senare armarna av "Centrum voor Kankeropsporing" (CvKO) från Heracles, den databas för det flamländska screeningprogrammet.

Svarsfrekvens

Åldersstandardiserade svarsfrekvenser i varje arm och skillnaderna mellan armarna kommer att beräknas, i en per protokoll (PP) och intention-to-treat (ITT) analys.

Eftersom målet är att avslöja i vilken utsträckning respektive tillvägagångssätt (att tillhandahålla en självprovtagningsenhet (SSD) med olika nivåer av allmänläkares (GP) engagemang) lyckas nå utsatta kvinnor, kommer analyserna att ta hänsyn till en omfattande lista av kovariater per logistik regressionsredovisning för klustereffekter. Dessa kovariater inkluderar försöksarm, läkarmottagningsegenskaper, såväl som demografisk information om patienten om ursprung och socioekonomisk bakgrund från "Kruispuntbank voor Sociale Zekerheid (KSZ)".

Deltagandegrad

Deltagandegraden kommer att beräknas från arm A för att svara på frågor på folkhälsonivå, det vill säga befolkningens effekt av ingripandet av husläkare på att öka täckningen för screening av livmoderhalscancer hos underscreenade kvinnor.

För deltagandegraden är nämnaren alla kvinnor som tillhör målgruppen för det specifika husläkarmottagningen (kvinnor mellan 31-64 år, ej screenade inom 6 år, etc).

Kostnadseffektivitetsanalys

En kostnadseffektivitetsanalys kommer också att utföras, som tar upp det ytterligare antalet kvinnor som screenas per 1 000 € i interventionerna A och B jämfört med kontrollintervention C.

Förbarhetsanalys (semistrukturerade intervjuer med husläkare)

För att undersöka den potentiella utrullningen av studien inom det flamländska screeningprogrammet kommer utredarna också att utföra en förstudie. Genom intervjuer med 20-30 husläkare som deltagit i arm A kommer en genomförbarhetsanalys att avslöja styrkorna och fallgroparna med insatsen.

Svarsfrekvens (uppföljande cytologitest)

Även om denna studie inte är driven för skillnader mellan armarna i uppföljningen efter ett onormalt screeningtestresultat, kommer efterlevnadsanalys att utföras med följande indikatorer: screen-test positivitet, andel med ogiltiga screen-testresultat, andel screen-test test positiva som har de förutsedda uppföljningstesterna.