Skuteczność oferowania urządzenia do samodzielnego pobierania próbek przez lekarza rodzinnego w celu dotarcia do kobiet niedostatecznie przebadanych (ESSAG)

Eksperymentalny: B Urządzenie do samodzielnego pobierania próbek dostarczone listownie

Urządzenie do samodzielnego pobierania próbek zostanie dostarczone listownie.

Inny: Dostarczenie urządzenia do samodzielnego pobierania próbek listownie

W drugim ramieniu zostanie zrekrutowana druga grupa 45 przychodni lekarskich we Flandrii. Dzięki interwencji Centrum ds. Zapobiegania Rakowi (Flandria) 25 spośród losowo wybranych długoterminowych kobiet bez badań przesiewowych z Globalnym formularzem medycznym (w języku niderlandzkim: „Globaal Medisch Dossier, GMD) w jednej z tych praktyk otrzyma kopertę zawierającą list zaproszenia od swojego lekarza rodzinnego na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, broszurę zawierającą zalety i wady badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, a dokładniej wykorzystanie zestawu do samodzielnego pobrania i zestawu do samodzielnego pobrania. Jeśli kobieta sobie tego życzy, może skorzystać z zestawu kiedy i gdzie jej to odpowiada i wysłać go do laboratorium wraz z opłaconą kopertą. Podobnie jak w ramieniu A, kobieta zostanie poinformowana o wyniku testu w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego przez swojego lekarza rodzinnego w sposób przyjęty w praktyce (np. listownie, telefonicznie lub podczas kolejnej konsultacji). Wszystkie kobiety otrzymają list przypominający o badaniu po 4 miesiącach.

Eksperymentalny: Urządzenie do samodzielnego pobierania próbek (SSD) dostarczone przez lekarza pierwszego kontaktu (GP)

Lekarz rodzinny zapewni urządzenie do samodzielnego pobierania próbek.

Inny: Dostarczenie urządzenia do samodzielnego pobierania próbek przez lekarza rodzinnego

W grupie 45 praktyk lekarskich, w ciągu 6 miesięcy, wszystkie długoterminowo niebadane kobiety z GMD zostaną skierowane przez swojego lekarza rodzinnego, gdy zgłoszą się na konsultację z jakiegokolwiek powodu. Lekarz rodzinny omówi zalety i wady badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, różne opcje badań przesiewowych, w tym możliwość użycia SSD. W tym celu lekarz może skorzystać z dostępnych broszur i materiałów wideo. Po uzyskaniu zgody kobiety, otrzymuje ona zestaw do samodzielnego pobrania, który może użyć w dogodnym dla siebie czasie i miejscu, a następnie wysłać do laboratorium w zaadresowanej kopercie ze znaczkami. Kobieta jest informowana o wyniku testu na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego przez swojego lekarza rodzinnego zgodnie z przyjętą w praktyce metodą (np. listownie, telefonicznie lub podczas kolejnej konsultacji).

Brak interwencji: C (ramię kontrolne) Pismo polecające

Zgodnie ze zwykłą procedurą opieki, losowa próba 1125 kobiet flamandzkich, które spełniają te same kryteria włączenia jak w grupie A i B i nie są włączone do żadnej z tych ostatnich grup, jest losowana przez „Centrum voor Kankeropsporing” (CvKO) z Heracles, baza danych flamandzkiego programu badań przesiewowych.

Odsetek odpowiedzi

Standaryzowane pod względem wieku wskaźniki odpowiedzi w każdej grupie i różnice między grupami zostaną obliczone w analizie według protokołu (PP) i analizy zgodnej z zamiarem leczenia (ITT).

Ponieważ celem jest ujawnienie, w jakim stopniu odpowiednie podejście (zapewnienie urządzenia do samodzielnego pobierania próbek (SSD) przy różnym poziomie zaangażowania lekarza pierwszego kontaktu (GP)) skutecznie dociera do kobiet znajdujących się w trudnej sytuacji, analizy będą uwzględniać obszerną listę współzmiennych według logistyki regresja uwzględniająca efekty klastrów. Te zmienne towarzyszące obejmują grupę badaną, charakterystykę gabinetu lekarza pierwszego kontaktu, a także informacje demograficzne pacjenta dotyczące pochodzenia i sytuacji społeczno-ekonomicznej dostarczone przez „Kruispuntbank voor Sociale Zekerheid (KSZ)”.

Analiza opłacalności

Przeprowadzona zostanie również analiza opłacalności w odniesieniu do dodatkowej liczby kobiet poddanych badaniu przesiewowemu na 1000 EUR w interwencjach A i B w porównaniu z interwencją kontrolną C.

Analiza wykonalności (częściowo ustrukturyzowane wywiady z lekarzami pierwszego kontaktu)

W celu zbadania potencjalnego wdrożenia badania w ramach flamandzkiego programu badań przesiewowych badacze przeprowadzą również studium wykonalności. Poprzez wywiady z 20-30 lekarzami pierwszego kontaktu, którzy uczestniczyli w ramieniu A, analiza wykonalności ujawni mocne strony i pułapki interwencji.

Wskaźnik odpowiedzi (kolejne badanie cytologiczne)

Chociaż to badanie nie ma mocy obliczeniowej dla różnic między ramionami w obserwacji po nieprawidłowym wyniku badania przesiewowego, analiza zgodności zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem następujących wskaźników: odsetek pozytywnych wyników testu przesiewowego, odsetek z nieważnymi wynikami testu przesiewowego, odsetek pacjentów pozytywny wynik testu, który ma przewidziane badania kontrolne.

Wskaźnik uczestnictwa

Wskaźnik uczestnictwa będzie obliczany od ramienia A w celu odpowiedzi na pytania na poziomie zdrowia publicznego, tj. populacyjny efekt interwencji lekarzy rodzinnych na zwiększenie zasięgu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u kobiet z niedostatecznym uczestnictwem w badaniach.

Dla wskaźnika uczestnictwa, mianownik stanowią wszystkie kobiety należące do grupy docelowej dla danego gabinetu lekarza rodzinnego (kobiety w wieku 31-64 lat, niebadane w ciągu 6 lat, itp.).