Eficácia de Oferecer um Dispositivo de Autoamostragem pelo GP para Alcançar Mulheres Subtratadas (ESSAG)

Experimental: B Dispositivo de auto-amostragem fornecido por carta

Um dispositivo de auto-amostragem será fornecido por carta.

Outro: Fornecimento de dispositivo de auto-amostragem por carta

No segundo braço, será recrutado um segundo grupo de 45 GPs na Flandres. Com a intervenção do Centro de Prevenção do Câncer (Flandres), 25 mulheres não rastreadas de longo prazo selecionadas aleatoriamente com um Formulário Médico Global (em holandês: 'Globaal Medisch Dossier, GMD) em uma dessas clínicas receberão um envelope contendo uma carta de convite do seu médico de família para o rastreio do cancro do colo do útero, uma brochura com as vantagens e desvantagens do rastreio do cancro do colo do útero e mais especificamente a utilização de um kit de auto-administração e de um kit de auto-administração. Se a mulher quiser, pode usar o kit quando e onde quiser e enviar para o laboratório com o envelope pré-pago. Como no braço A, a mulher será informada do resultado do teste de Papiloma Vírus Humano pelo seu médico de família de acordo com a forma usual na prática (por exemplo, por carta, por telefone ou durante a próxima consulta). Todas as mulheres receberão uma carta de lembrete relacionada ao estudo após 4 meses.

Experimental: Um dispositivo de auto-amostragem (SSD) fornecido pelo clínico geral (GP)

Um dispositivo de auto-amostragem será fornecido pelo GP.

Outro: Fornecimento de dispositivo de auto-amostragem pelo GP

Em um grupo de 45 práticas de GP, ao longo de 9 meses, todas as mulheres não rastreadas com DGM serão abordadas por seu GP quando consultarem por qualquer motivo. O GP irá discutir os prós e contras do rastreio do cancro do colo do útero, as várias opções de rastreio do cancro do colo do útero, incluindo a possibilidade de usar um SSD. Para isso, o GP pode usar folhetos acessíveis e materiais de vídeo. Depois que a mulher concorda, ela recebe um kit de autopreenchimento que pode usar quando e onde quiser e enviá-lo ao laboratório com o envelope pré-pago. A mulher é informada do resultado do teste do Papiloma Vírus Humano pelo seu médico de família de acordo com a forma habitual na prática (por exemplo, por carta, por telefone ou na próxima consulta).

Sem intervenção: C (braço de controle) Carta de recomendação

Seguindo o procedimento de cuidado usual, uma amostra aleatória de 1.125 mulheres flamengas que atendem aos mesmos critérios de inclusão dos braços A e B e não estão incluídas em um dos últimos braços é sorteada pelo "Centrum voor Kankeropsporing" (CvKO) de Heracles, o banco de dados do programa de triagem flamengo.

Taxa de resposta

As taxas de resposta padronizadas por idade em cada braço e as diferenças entre os braços serão calculadas em uma análise por protocolo (PP) e por intenção de tratar (ITT).

Como o objetivo é revelar até que ponto a respectiva abordagem (fornecer um dispositivo de auto-amostragem (SSD) com diferentes níveis de envolvimento do clínico geral (GP)) consegue atingir mulheres vulneráveis, as análises levarão em conta uma lista abrangente de covariáveis ​​por logística contabilização de regressão para efeitos de cluster. Essas covariáveis ​​incluem o braço do estudo, as características do consultório médico, bem como as informações demográficas do paciente sobre a origem e o histórico socioeconômico fornecidas pelo "Kruispuntbank voor Sociale Zekerheid (KSZ)".

Taxa de participação

A taxa de participação será calculada a partir do braço A para responder a perguntas a nível de saúde pública, ou seja, o efeito populacional da intervenção dos GPs no aumento da cobertura de rastreio do cancro do colo do útero em mulheres com rastreio insuficiente.

Para a taxa de participação, o denominador são todas as mulheres que pertencem ao grupo-alvo para aquele consultório de GP específico (mulheres entre 31-64 anos, não rastreadas dentro de 6 anos, etc).

Análise de custo-efetividade

Será também realizada uma análise de custo-efetividade, abordando o número adicional de mulheres rastreadas por 1.000€ nas intervenções A e B versus intervenção de controlo C.

Análise de viabilidade (entrevistas semiestruturadas com GPs)

A fim de explorar o potencial lançamento do estudo dentro do programa de triagem flamengo, os investigadores também realizarão um estudo de viabilidade. Por meio de entrevistas com 20-30 GPs que participaram do braço A, uma análise de viabilidade revelará os pontos fortes e as armadilhas da intervenção.

Taxa de resposta (teste de citologia de acompanhamento)

Embora este estudo não tenha poder para diferenças entre os grupos no acompanhamento após um resultado de teste de triagem anormal, a análise de conformidade será realizada com os seguintes indicadores: taxas de positividade do teste de triagem, proporção com resultados de teste de triagem inválidos, proporção de triagem testes positivos que tenham os testes de acompanhamento previstos.