Eficácia de Oferecer um Dispositivo de Autoamostragem pelo GP para Alcançar Mulheres Subtratadas (ESSAG)

Experimental: B Dispositivo de auto-amostragem fornecido por carta

Um dispositivo de auto-amostragem será fornecido por carta.

Outro: Fornecimento de dispositivo de auto-amostragem por carta

No segundo braço, será recrutado um segundo grupo de 45 GPs na Flandres. Com a intervenção do Centro de Prevenção do Câncer (Flandres), 25 mulheres não rastreadas de longo prazo selecionadas aleatoriamente com um Formulário Médico Global (em holandês: 'Globaal Medisch Dossier, GMD) em uma dessas clínicas receberão um envelope contendo uma carta de convite do seu médico de família para o rastreio do cancro do colo do útero, uma brochura com as vantagens e desvantagens do rastreio do cancro do colo do útero e mais especificamente a utilização de um kit de auto-administração e de um kit de auto-administração. Se a mulher quiser, pode usar o kit quando e onde quiser e enviar para o laboratório com o envelope pré-pago. Como no braço A, a mulher será informada do resultado do teste de Papiloma Vírus Humano pelo seu médico de família de acordo com a forma usual na prática (por exemplo, por carta, por telefone ou durante a próxima consulta). Todas as mulheres receberão uma carta de lembrete relacionada ao estudo após 4 meses.

Experimental: Um dispositivo de auto-amostragem (SSD) fornecido pelo clínico geral (GP)

Um dispositivo de auto-amostragem será fornecido pelo GP.

Outro: Fornecimento de dispositivo de auto-colheita pelo médico de família

Num grupo de 45 consultórios de medicina geral e familiar, ao longo de 6 meses, todas as mulheres não rastreadas há muito tempo com um GMD serão abordadas pelo seu médico de família quando consultarem por qualquer motivo. O médico de família discutirá os prós e contras do rastreio do cancro do colo do útero, as várias opções de rastreio do cancro do colo do útero, incluindo a possibilidade de usar um SSD. Para isso, o médico de família pode usar um folheto acessível e materiais em vídeo. Após a mulher concordar, é-lhe dado um kit de autocolheita que pode usar quando e onde lhe for conveniente e enviá-lo para o laboratório com o envelope pré-pago. A mulher é informada do resultado do teste do Vírus do Papiloma Humano pelo seu médico de família de acordo com a forma habitual na consulta (por exemplo, via carta, por telefone ou durante a próxima consulta).

Sem intervenção: C (braço de controle) Carta de recomendação

Seguindo o procedimento de cuidado usual, uma amostra aleatória de 1.125 mulheres flamengas que atendem aos mesmos critérios de inclusão dos braços A e B e não estão incluídas em um dos últimos braços é sorteada pelo "Centrum voor Kankeropsporing" (CvKO) de Heracles, o banco de dados do programa de triagem flamengo.

Taxa de resposta

As taxas de resposta padronizadas por idade em cada braço e as diferenças entre os braços serão calculadas em uma análise por protocolo (PP) e por intenção de tratar (ITT).

Como o objetivo é revelar até que ponto a respectiva abordagem (fornecer um dispositivo de auto-amostragem (SSD) com diferentes níveis de envolvimento do clínico geral (GP)) consegue atingir mulheres vulneráveis, as análises levarão em conta uma lista abrangente de covariáveis ​​por logística contabilização de regressão para efeitos de cluster. Essas covariáveis ​​incluem o braço do estudo, as características do consultório médico, bem como as informações demográficas do paciente sobre a origem e o histórico socioeconômico fornecidas pelo "Kruispuntbank voor Sociale Zekerheid (KSZ)".

Análise de custo-efetividade

Será também realizada uma análise de custo-efetividade, abordando o número adicional de mulheres rastreadas por 1.000€ nas intervenções A e B versus intervenção de controlo C.

Análise de viabilidade (entrevistas semiestruturadas com GPs)

A fim de explorar o potencial lançamento do estudo dentro do programa de triagem flamengo, os investigadores também realizarão um estudo de viabilidade. Por meio de entrevistas com 20-30 GPs que participaram do braço A, uma análise de viabilidade revelará os pontos fortes e as armadilhas da intervenção.

Taxa de resposta (teste de citologia de acompanhamento)

Embora este estudo não tenha poder para diferenças entre os grupos no acompanhamento após um resultado de teste de triagem anormal, a análise de conformidade será realizada com os seguintes indicadores: taxas de positividade do teste de triagem, proporção com resultados de teste de triagem inválidos, proporção de triagem testes positivos que tenham os testes de acompanhamento previstos.

Taxa de participação

A taxa de participação será calculada a partir do braço A para responder a perguntas ao nível da saúde pública, ou seja, o efeito populacional da intervenção dos médicos de família no aumento da cobertura do rastreio do cancro do colo do útero em mulheres sub-rastreadas.

Para a taxa de participação, o denominador são todas as mulheres que pertencem ao grupo-alvo para esse consultório específico de médico de família (mulheres entre 31-64 anos, não rastreadas há 6 anos, etc).