Eficacia de ofrecer un dispositivo de automuestreo por parte del médico de cabecera para llegar a las mujeres subestimadas (ESSAG)

Experimental: B Dispositivo de automuestreo proporcionado por carta

Se proporcionará por carta un dispositivo de automuestreo.

Otro: Suministro de dispositivo de automuestreo por carta

En el segundo brazo, se reclutará un segundo grupo de prácticas de 45 GP en Flandes. Con la intervención del Centro para la Prevención del Cáncer (Flandes), 25 mujeres no examinadas a largo plazo seleccionadas al azar con un Formulario Médico Global (en holandés: 'Globaal Medisch Dossier, GMD) en una de estas prácticas recibirán un sobre que contiene una carta de invitación de su médico de cabecera para el cribado del cáncer de cuello uterino, un folleto con las ventajas y desventajas del cribado del cáncer de cuello uterino y más específicamente el uso de un kit de autotoma y un kit de autotoma. Si la mujer lo desea, puede usar el kit cuando y donde más le convenga y enviarlo al laboratorio con el sobre prepago. Al igual que en el brazo A, su médico de cabecera informará a la mujer del resultado de la prueba del Virus del Papiloma Humano de la manera habitual en la práctica (p. ej., por carta, por teléfono o durante la próxima consulta). Todas las mujeres recibirán una carta de recordatorio relacionada con el estudio después de 4 meses.

Experimental: Un dispositivo de automuestreo (SSD) proporcionado por el médico general (GP)

El médico de cabecera proporcionará un dispositivo de automuestreo.

Otro: Provisión del dispositivo de auto-muestreo por el médico de cabecera

En un grupo de 45 consultorios de medicina general, durante un período de 6 meses, todas las mujeres no examinadas a largo plazo con un GMD serán abordadas por su médico de cabecera cuando consulten por cualquier motivo. El médico de cabecera discutirá los pros y los contras de la detección del cáncer de cuello uterino, las diversas opciones para la detección del cáncer de cuello uterino, incluida la posibilidad de utilizar un SSD. Para ello, el médico de cabecera puede utilizar folletos y materiales de video accesibles. Después de que la mujer acepte, se le entrega un kit de autotoma que puede usar cuando y donde le convenga y enviarlo al laboratorio con el sobre prepagado. La mujer es informada del resultado de la prueba del virus del papiloma humano por su médico de cabecera de acuerdo con la forma habitual en la consulta (por ejemplo, por carta, por teléfono o durante la próxima consulta).

Sin intervención: C (brazo de control) Carta de recomendación

Siguiendo el procedimiento de atención habitual, "Centrum voor Kankeropsporing" (CvKO) de Heracles, el base de datos del programa de cribado flamenco.

Tasa de respuesta

Se calcularán las tasas de respuesta estandarizadas por edad en cada brazo y las diferencias entre brazos, en un análisis por protocolo (PP) y por intención de tratar (ITT).

Dado que el objetivo es revelar en qué medida el enfoque respectivo (proporcionar un dispositivo de automuestreo (SSD) con diferentes niveles de participación del médico general (GP)) logra llegar a las mujeres vulnerables, los análisis tendrán en cuenta una lista completa de covariables por logística. regresión que da cuenta de los efectos de conglomerados. Estas covariables incluyen el grupo de prueba, las características del consultorio del médico de cabecera, así como la información demográfica del paciente sobre el origen y los antecedentes socioeconómicos proporcionada por el "Kruispuntbank voor Sociale Zekerheid (KSZ)".

Análisis de rentabilidad

También se realizará un análisis de rentabilidad, abordando el número adicional de mujeres examinadas por cada 1000 € en las intervenciones A y B frente a la intervención de control C.

Análisis de viabilidad (entrevistas semiestructuradas con médicos de cabecera)

Con el fin de explorar la posible implementación del estudio dentro del programa de cribado flamenco, los investigadores también realizarán un estudio de viabilidad. A través de entrevistas con 20-30 médicos de cabecera que participaron en el brazo A, un análisis de factibilidad revelará las fortalezas y dificultades de la intervención.

Tasa de respuesta (prueba de citología de seguimiento)

Aunque este estudio no está diseñado para las diferencias entre brazos en el seguimiento después de un resultado anormal de la prueba de detección, el análisis de cumplimiento se realizará con los siguientes indicadores: tasas de positividad de la prueba de detección, proporción con resultados de la prueba de detección no válidos, proporción de positivos que tengan las pruebas de seguimiento previstas.

Tasa de participación

La tasa de participación se calculará desde el brazo A para responder preguntas a nivel de salud pública, es decir, el efecto poblacional de la intervención de los médicos de cabecera en el aumento de la cobertura del cribado de cáncer de cuello uterino en mujeres con cribado insuficiente.

Para la tasa de participación, el denominador son todas las mujeres que pertenecen al grupo objetivo de ese consultorio médico específico (mujeres entre 31 y 64 años, no cribadas en 6 años, etc.).