- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05658627
Technika aktivního uvolňování hamstringů u cervikogenní bolesti hlavy
7. dubna 2023 aktualizováno: Samar Ahmed El Sayed Mohammed, Cairo University
Účinek techniky aktivního uvolňování hamstringů při cervikogenní bolesti hlavy
Bylo navrženo, že subokcipitální svaly jsou příčinným faktorem jak cervikogenní bolesti krku, tak bolesti hlavy.
Hamstringy a sub-týlní svaly jsou propojeny nervovým systémem a sub-týlní svaly procházejí dura Mater.
Zvýšené napětí a zkrácení svalů hamstringů může způsobit bolesti krku a ramen.
Navíc, když jsou svaly kolem krku napnuté, svaly na končetinách jsou také napnuté, takže pokud se sníží tonus hamstringových svalů, skóre testu SLR se zvýší a tonus subokcipitálních svalů se sníží.
Bylo zjištěno, že technika aktivního uvolňování má vliv na flexibilitu hamstringů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je sekundární a často jednostranná bolest hlavy, která je známá tím, že bolest přechází z měkkých nebo tvrdých struktur děložního čípku do okcipitálních, temporálních a frontálních oblastí.
Mezi subokcipitálními svaly s tvrdou plenou dura mater a obratlem C2 existují určitá fasciální spojení.
Fasciální omezení v jedné části těla pravděpodobně způsobuje neobvyklý stres v jiných částech těla kvůli fasciální kontinuitě.
Ukázalo se, že zvýšené napětí a zkrácení svalů hamstringů může způsobit bolesti krku a ramen.
K tomu dochází, protože povrchová fasciální zadní linie myofasciálního řetězce se připojuje od krku k dolní končetině a měkká tkáň v krční páteři spojuje tvrdou plenu a fascii subokcipitálního svalu.
Je tedy pravděpodobné, že pokud se sníží tonus hamstringových svalů (pasivně, fasciálním ošetřením nebo aktivními pohyby), sníží se tonus kolenních flexorů (hamstringových svalů) a zvýší se amplituda flexe kyčle, čímž zvýšení skóre testu zvedání rovné nohy (SLR).
Technika aktivního uvolňování (ART) je typ manuální terapie používaný k léčbě poranění měkkých tkání.
Úspěšně se s ním léčí problémy se svaly, šlachami, vazy, fasciemi a nervy a zjistilo se, že má vliv na pružnost hamstringů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samar A Mohammed, Msc
- Telefonní číslo: 01275298428
- E-mail: t_nona45@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wadida H Elsayed, Professor
- Telefonní číslo: 01001097571
- E-mail: dr.wadida.hassan@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná bolest hlavy (na stejné straně) související s bolestí, pohybem a setrvalou polohou krku začala od týlního hrbolu šířit se do tempro-frontální oblasti déle než 3 měsíce.
- Bolest a citlivost při palpaci horního cervikálního segmentu.
- Omezení pohybu v cervikální oblasti, zejména v horní cervikální rotaci.
- Pozitivní test SLR pro svaly hamstringů menší než 80◦.
Kritéria vyloučení:
- Malignita.
- Jiné typy bolestí hlavy, včetně migrény, napětí, jiné vážné bolesti hlavy.
- Historie poranění hlavy a krku nebo operace.
- Těhotenství.
- Fyzioterapie bolesti hlavy v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1- kontrolní skupina
konvenční fyzikální terapie (ultrazvuková terapie - protahovací cvičení - posilovací cvičení)
|
ultrazvuková terapie - protahování Cvičení - Posilovací cvičení -
|
|
Experimentální: 2- Experimentální skupina
Technika aktivního uvolnění hamstringů + konvenční fyzikální terapie (ultrazvuková terapie – protahovací cvičení – posilovací cvičení)
|
ultrazvuková terapie - protahování Cvičení - Posilovací cvičení -
Technika aktivního uvolnění hamstringů -
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte změnu úrovně intenzity bolesti
Časové okno: Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
Vizuální analogová škála (VAS) je široce používaný nástroj pro hodnocení úrovně intenzity bolesti v rehabilitaci. VAS se obvykle skládá ze 100 mm horizontální čáry připojené dvěma protilehlými štítky, levý konec označený „žádná bolest“ a pravý konec „těžká nesnesitelná“. bolest". Pacienti označí skóre na stupnici svislou čarou.
|
Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
|
Posuďte změnu závažnosti bolesti hlavy
Časové okno: Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
Bolesti hlavy dopad test (HIT-6): je nástroj, který subjektivně hodnotí frekvenci bolesti hlavy pacienta.
Nejnižší skóre je 36 a nejvyšší skóre je 78 pro šest položek. Pokud je skóre vyšší než 59, znamená to, že každodenní život pacienta je vážně ovlivněn bolestí hlavy.
|
Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
|
Posuďte změnu prahu tlakové bolesti
Časové okno: Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
K hodnocení (PPT) pro subokcipitální a hamstringové svaly bude použita tlaková algometrie. V poloze na břiše lékař vyvine tlak 1 kg/s přímo na subokcipitální a hamstringové svaly, účastník promluví v místě, kde tlak vyvolat bolestivý pocit a okamžitá hodnota bude zaznamenána jako PPT.
|
Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte změnu v testu rotace krční flexe
Časové okno: Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
Přístrojem pro cervikální rozsah pohybu (CROM) umístěným na hlavě. Hodnotitel provede maximální flexi krční páteře s následnou rotací na každou stranu. Každé měření bude opakováno 3x v 30s intervalech.
Střední hodnota získaná ze 3 pokusů bude použita pro analýzu dat.
Udávaný normální rozsah rotace během CFRT je 44° na každou stranu.
Test bude ohlášen jako pozitivní, když jednotlivci prokáží snížení pohybu o 10◦ ve srovnání s normálním rozsahem pohybu (
|
Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
|
Posuďte změnu flexibility hamstringů
Časové okno: Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
Testem přímého zvedání nohy (SLR) k posouzení flexibility hamstringů. Účastník bude umístěn do polohy na zádech, jeho patní kost bude držena jednou rukou a noha bude zvednuta a druhá ruka bude fixována tak, aby pacientovo koleno není ohnutý.
|
Před léčbou a po 4 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wadida H Elsayed, Professor, Cairo University
- Ředitel studie: Ghada A Mousa, Ass.prof, Cairo University
- Ředitel studie: Hanaa K Atta, Lecturer, Cairo University
- Ředitel studie: Nabil H El Agooz, Professor, Al-Azhar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)