- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05658627
Technika aktywnego uwalniania ścięgna podkolanowego w szyjnopochodnym bólu głowy
7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Samar Ahmed El Sayed Mohammed, Cairo University
Wpływ techniki aktywnego uwalniania ścięgna podkolanowego na ból głowy pochodzenia szyjnego
Sugerowano, że mięśnie podpotyliczne są czynnikiem sprawczym zarówno szyjno-pochodnego bólu szyi, jak i bólu głowy.
Ścięgna podkolanowe i mięśnie podpotyliczne są połączone układem nerwowym, a mięśnie podpotyliczne przechodzą przez oponę twardą.
Zwiększone napięcie i skrócenie mięśni ścięgna podkolanowego może powodować ból karku i barku.
Ponadto, gdy mięśnie wokół szyi są napięte, mięśnie kończyn są również napięte, więc jeśli napięcie mięśni ścięgien podkolanowych jest zmniejszone, wynik testu SLR wzrasta, a napięcie mięśni podpotylicznych jest zmniejszone.
Stwierdzono, że technika aktywnego uwalniania ma wpływ na elastyczność ścięgna podkolanowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjkowopochodny ból głowy (CGH) jest wtórnym i często jednostronnym bólem głowy, który jest znany jako przenoszenie bólu z miękkich lub twardych struktur szyjki macicy do okolicy potylicznej, skroniowej i czołowej.
Istnieją pewne połączenia powięziowe między mięśniami podpotylicznymi z oponą twardą a kręgiem C2.
Przypuszczalnie ograniczenie powięzi w jednej części ciała powoduje niezwykłe napięcie w innych częściach ciała z powodu ciągłości powięzi.
Wykazano, że wzmożone napięcie i skrócenie mięśni kulszowo-goleniowych może powodować dolegliwości bólowe karku i barku.
Dzieje się tak, ponieważ powierzchowna tylna linia powięziowa łańcucha mięśniowo-powięziowego łączy się od szyi do kończyny dolnej, a tkanka miękka w odcinku szyjnym kręgosłupa łączy oponę twardą i powięź mięśnia podpotylicznego.
W związku z tym jest prawdopodobne, że jeśli napięcie mięśni kulszowo-goleniowych zostanie obniżone (pasywnie, poprzez terapię powięziową lub ruchami aktywnymi), zmniejszy się napięcie zginaczy kolana (mięśni kulszowo-goleniowych) i zwiększy się amplituda zgięcia stawu biodrowego, a tym samym zwiększenie wyniku testu uniesienia prostej nogi (SLR).
Technika aktywnego uwalniania (ART) to rodzaj terapii manualnej stosowanej w leczeniu urazów tkanek miękkich.
Problemy z mięśniami, ścięgnami, więzadłami, powięziami i nerwami są z powodzeniem leczone przy jego pomocy i stwierdzono, że ma on wpływ na elastyczność ścięgien podkolanowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samar A Mohammed, Msc
- Numer telefonu: 01275298428
- E-mail: t_nona45@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wadida H Elsayed, Professor
- Numer telefonu: 01001097571
- E-mail: dr.wadida.hassan@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny ból głowy (po tej samej stronie) związany z bólem, ruchem i utrzymaniem szyi rozpoczynający się od potylicy rozprzestrzeniał się na okolicę skroniowo-czołową przez ponad 3 miesiące.
- Ból i tkliwość przy badaniu palpacyjnym górnego odcinka szyjnego.
- Ograniczenie ruchu w okolicy szyjnej, szczególnie w górnej rotacji szyjnej.
- Pozytywny wynik testu SLR dla mięśnia uda poniżej 80◦.
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość.
- Inne rodzaje bólów głowy, w tym migrena, napięciowy ból głowy, inne poważne bóle głowy.
- Historia urazów głowy i szyi lub operacji.
- Ciąża.
- Fizjoterapia bólu głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1- grupa kontrolna
konwencjonalna fizykoterapia (terapia ultradźwiękami – ćwiczenia rozciągające – ćwiczenia wzmacniające)
|
terapia ultradźwiękami - ćwiczenia rozciągające - Ćwiczenia wzmacniające -
|
|
Eksperymentalny: 2- Grupa eksperymentalna
Technika aktywnego uwalniania ścięgna podkolanowego + konwencjonalna fizykoterapia (terapia ultradźwiękami - ćwiczenia rozciągające - ćwiczenia wzmacniające)
|
terapia ultradźwiękami - ćwiczenia rozciągające - Ćwiczenia wzmacniające -
Technika aktywnego uwalniania ścięgna podkolanowego-
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić zmianę poziomu natężenia bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny natężenia bólu w rehabilitacji. VAS zazwyczaj składa się z poziomej linii o długości 100 mm połączonej z dwoma przeciwległymi etykietami, z lewej strony oznaczonej „bez bólu”, a z prawej strony „poważnie nie do zniesienia” ból”. Pacjenci zaznaczą wynik na skali za pomocą pionowej linii.
|
Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
|
Oceń zmianę nasilenia bólu głowy
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
Test uderzeniowy bólu głowy (HIT-6): to narzędzie, które subiektywnie ocenia częstotliwość bólu głowy pacjenta.
Najniższy wynik to 36, a najwyższy 78 dla sześciu pozycji. Zwykle, jeśli wynik przekracza 59, oznacza to, że ból głowy poważnie wpływa na codzienne życie pacjenta.
|
Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
|
Oceń zmianę progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
Algometria ciśnieniowa zostanie wykorzystana do oceny (PPT) mięśni podpotylicznych i ścięgien podkolanowych. W pozycji leżącej lekarz zastosuje nacisk 1 kg/s bezpośrednio do mięśni podpotylicznych i ścięgien podkolanowych, uczestnik zacznie mówić w miejscu, w którym ciśnienie wywołać bolesne uczucie, a wartość chwilowa zostanie zarejestrowana jako PPT.
|
Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zmianę w teście rotacji zgięcia szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
Za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego (CROM) umieszczonego na głowie. Oceniający wykona maksymalne zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa, a następnie obrót w każdą stronę. Każdy pomiar zostanie powtórzony 3 razy w odstępach 30 s.
Średnia wartość uzyskana z 3 prób zostanie wykorzystana do analizy danych.
Zgłoszony normalny zakres rotacji podczas CFRT wynosi 44° w każdą stronę.
Wynik testu zostanie uznany za pozytywny, gdy osoba wykaże ograniczenie ruchu o 10◦ w porównaniu z normalnym zakresem ruchu (
|
Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
|
Oceń zmianę elastyczności ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
Za pomocą testu unoszenia prostej nogi (SLR) w celu oceny elastyczności ścięgien podkolanowych. Uczestnik zostanie umieszczony w pozycji leżącej, jego kość piętowa zostanie przytrzymana jedną ręką, a noga zostanie podniesiona, a druga ręka zostanie unieruchomiona tak, aby kolano pacjenta nie jest wygięty.
|
Przed leczeniem i po 4 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wadida H Elsayed, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Ghada A Mousa, Ass.prof, Cairo University
- Dyrektor Studium: Hanaa K Atta, Lecturer, Cairo University
- Dyrektor Studium: Nabil H El Agooz, Professor, Al-Azhar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .