- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658627
Hamstrings aktiv frigørelsesteknik ved cervikogen hovedpine
7. april 2023 opdateret af: Samar Ahmed El Sayed Mohammed, Cairo University
Effekt af aktiv frigørelsesteknik for hamstring ved cervikogen hovedpine
Det er blevet foreslået, at de suboccipitale muskler er en årsagsfaktor i både cervikogene nakkesmerter og hovedpine.
Hamstrings og sub-occipitale muskler er forbundet med et neuralt system, og sub-occipitale muskler passerer gennem dura Mater.
Øget spænding og afkortning af baglårets muskler kan forårsage nakke- og skuldersmerter.
Når musklerne omkring halsen spændes, spændes derudover også musklerne i lemmerne, således at hvis tonus i hamstringsmusklerne er nedsat, øges SLR-testscore, og tonus i de suboccipitale muskler reduceres.
Aktiv frigørelsesteknik har vist sig at have en effekt på hamstringsfleksibiliteten.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervicogen hovedpine (CGH) er en sekundær og ofte ensidig hovedpine, der kendes ved at henvise smerter fra bløde eller hårde cervikale strukturer til occipitale, temporale og frontale regioner.
Der er nogle fasciale forbindelser mellem suboccipitale muskler med dura mater og C2 hvirvel.
Formentlig forårsager fascial restriktion i en del af kroppen usædvanlig stress i andre dele af kroppen på grund af fascial kontinuitet.
Det har vist, at øget spænding og afkortning af hamstringens muskler kan forårsage nakke- og skuldersmerter.
Dette sker, fordi den overfladiske fasciale ryglinje i den myofasciale kæde forbinder fra nakken til underekstremiteten, og det bløde væv i halshvirvelsøjlen forbinder dura og suboccipital muskel fascia.
Derfor er det sandsynligt, at hvis tonus i hamstringsmusklerne er nedsat (passivt, med en fasciebehandling eller med aktive bevægelser), reduceres tonus af knæbøjerne (hamstringsmusklerne) og amplituden af hoftefleksion øges, hvorved øge testresultatet for straight leg raise (SLR).
Active release technique (ART) er en type manuel terapi, der bruges til behandling af bløddelsskader.
Problemer med muskler, sener, ledbånd, fascia og nerver behandles med succes med det og har vist sig at have en effekt på fleksibiliteten i baglårene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Samar A Mohammed, Msc
- Telefonnummer: 01275298428
- E-mail: t_nona45@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wadida H Elsayed, Professor
- Telefonnummer: 01001097571
- E-mail: dr.wadida.hassan@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral hovedpine (i samme side) relateret til smerte, bevægelse og opretholdelse af nakkestillingen startede fra nakkeknuden spredt til den tempro-frontale region i mere end 3 måneder.
- Smerter og ømhed ved det øvre cervikale segments palpation.
- Bevægelsesbegrænsning i cervikal region, især i den øvre cervikal rotation.
- Positiv SLR-test for hamstringsmuskel mindre end 80◦.
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet.
- Andre typer hovedpine, herunder migræne, spændingstype, anden alvorlig hovedpine.
- Anamnese med hoved- og nakketraume eller operation.
- Graviditet.
- Fysioterapi mod hovedpine i de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1- kontrolgruppe
konventionel fysioterapi (ultralydsterapi - strækøvelser - styrkende træning)
|
ultralydsterapi - strækøvelser - Styrkende motion -
|
|
Eksperimentel: 2- Eksperimentel gruppe
Aktiv frigørelsesteknik til hamstring+ konventionel fysioterapi (ultralydsterapi - strækøvelser - styrkende øvelse)
|
ultralydsterapi - strækøvelser - Styrkende motion -
Hamstring aktiv frigørelsesteknik-
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ændringen i smerteintensitetsniveau
Tidsramme: Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et meget brugt instrument til vurdering af smerteintensitetsniveau inden for rehabilitering.VAS er typisk sammensat af en 100 mm vandret linje fastgjort med to modsatte etiketter, den venstre ende markeret "ingen smerte" og den højre ende "alvorlig utålelig" smerte".Patienter markerer en score på skalaen med en lodret streg.
|
Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
|
Vurder ændringen i hovedpines sværhedsgrad
Tidsramme: Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
Hovedpinepåvirkningstesten (HIT-6): er et værktøj, der subjektivt evaluerer hyppigheden af en patients hovedpine.
Den laveste score er 36, og den højeste score er 78 for seks genstande. Normalt, hvis scoren er over 59, betyder det, at patientens dagligdag er alvorligt påvirket af hovedpinen.
|
Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
|
Vurder ændringen i tryksmertetærskel
Tidsramme: Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
Trykalgoritme vil blive brugt til at evaluere (PPT) for suboccipitale og hamstringsmuskler. I liggende stilling vil lægen påføre 1 kg/s tryk direkte på suboccipitale og hamstringsmuskler, deltageren vil tale op på det punkt, hvor trykket fremkalde en smertefuld fornemmelse, og den øjeblikkelige værdi vil blive registreret som PPT.
|
Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ændringen i Cervikal fleksionsrotationstest
Tidsramme: Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
Ved hjælp af CROM-instrumentet (cervikal range of motion) placeret på hovedet. Evaluatoren vil udføre maksimal fleksion af den cervikale rygsøjle efterfulgt af en rotation til hver side. Hver måling vil blive gentaget 3 gange med 30 s intervaller.
Middelværdien opnået fra de 3 forsøg vil blive brugt til dataanalyse.
Det rapporterede normale rotationsområde under CFRT er 44° til hver side.
En test vil blive rapporteret som positiv, når individer viser en reduktion af bevægelse på 10◦ sammenlignet med det normale bevægelsesområde (
|
Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
|
Vurder ændringen i Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
Ved Straight leg raising test (SLR) for at vurdere Hamstrings fleksibilitet. Deltageren vil blive placeret i liggende stilling, hans calcaneus vil blive holdt med den ene hånd, og benet vil blive løftet, og den anden hånd vil blive fikseret, så patientens knæ er ikke bøjet.
|
Før behandling og efter 4 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Wadida H Elsayed, Professor, Cairo University
- Studieleder: Ghada A Mousa, Ass.prof, Cairo University
- Studieleder: Hanaa K Atta, Lecturer, Cairo University
- Studieleder: Nabil H El Agooz, Professor, Al-Azhar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003916
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionel terapi
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering