- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05658627
Tecnica di rilascio attivo del tendine del ginocchio nella cefalea cervicogenica
7 aprile 2023 aggiornato da: Samar Ahmed El Sayed Mohammed, Cairo University
Effetto della tecnica di rilascio attivo del tendine del ginocchio nella cefalea cervicogenica
È stato suggerito che i muscoli suboccipitali siano un fattore causale sia del dolore al collo cervicogenico che del mal di testa.
I muscoli posteriori della coscia e sub-occipitale sono collegati da un sistema neurale e i muscoli sub-occipitali passano attraverso la dura madre.
L'aumento della tensione e l'accorciamento dei muscoli del tendine del ginocchio possono causare dolore al collo e alle spalle.
Inoltre, quando i muscoli intorno al collo sono tesi, anche i muscoli degli arti sono tesi, quindi se il tono dei muscoli posteriori della coscia diminuisce, il punteggio del test SLR aumenta e il tono dei muscoli suboccipitali si riduce.
Si è scoperto che la tecnica di rilascio attivo ha un effetto sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica (CGH) è una cefalea secondaria e spesso unilaterale che è nota per riferire il dolore dalle strutture cervicali molli o dure alle regioni occipitali, temporali e frontali.
Esistono alcune connessioni fasciali tra i muscoli suboccipitali con la dura madre e la vertebra C2.
Presumibilmente, la restrizione fasciale in una parte del corpo causa uno stress insolito in altre parti del corpo a causa della continuità fasciale.
Ha dimostrato che l'aumento della tensione e l'accorciamento dei muscoli del tendine del ginocchio possono causare dolore al collo e alle spalle.
Ciò si verifica perché la linea posteriore fasciale superficiale della catena miofasciale si collega dal collo all'estremità inferiore e il tessuto molle nel rachide cervicale collega la dura madre e la fascia del muscolo suboccipitale.
Pertanto, è probabile che se il tono dei muscoli posteriori della coscia è diminuito (passivamente, con un trattamento fasciale o con movimenti attivi), il tono dei flessori del ginocchio (muscoli posteriori della coscia) è ridotto e l'ampiezza della flessione dell'anca è aumentata, quindi aumentando il punteggio del test di sollevamento della gamba tesa (SLR).
La tecnica di rilascio attivo (ART) è un tipo di terapia manuale utilizzata per il trattamento delle lesioni dei tessuti molli.
I problemi con muscoli, tendini, legamenti, fascia e nervi vengono trattati con successo con esso e si è scoperto che ha un effetto sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Samar A Mohammed, Msc
- Numero di telefono: 01275298428
- Email: t_nona45@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wadida H Elsayed, Professor
- Numero di telefono: 01001097571
- Email: dr.wadida.hassan@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cefalea unilaterale (nello stesso lato) correlata a dolore, movimento e posizione di sostegno del collo iniziata dall'occipite diffusa alla regione temporo-frontale per più di 3 mesi.
- Dolore e dolorabilità alla palpazione del segmento cervicale superiore.
- Restrizione del movimento nella regione cervicale, specialmente nella rotazione cervicale superiore.
- Test SLR positivo per muscoli posteriori della coscia inferiori a 80◦.
Criteri di esclusione:
- Malignità.
- Altri tipi di mal di testa, tra cui emicrania, tipo di tensione, altri gravi mal di testa.
- Storia di traumi o interventi chirurgici alla testa e al collo.
- Gravidanza.
- Fisioterapia per mal di testa negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1- gruppo di controllo
fisioterapia convenzionale (ultrasuonoterapia- esercizio di stretching- esercizio di potenziamento)
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ultrasuonoterapia - Esercizio di stretching - Esercizio di potenziamento -
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Sperimentale: 2- Gruppo sperimentale
Tecnica di rilascio attivo per muscoli posteriori della coscia + terapia fisica convenzionale (ultrasuonoterapia- esercizio di stretching- esercizio di rafforzamento)
|
ultrasuonoterapia - Esercizio di stretching - Esercizio di potenziamento -
Tecnica di rilascio attivo del tendine del ginocchio-
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la variazione del livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di valutazione del livello di intensità del dolore ampiamente utilizzato nella riabilitazione. La VAS è tipicamente composta da una linea orizzontale di 100 mm attaccata con due etichette opposte, l'estremità sinistra contrassegnata come "nessun dolore" e l'estremità destra "grave intollerabile dolore". I pazienti segneranno un punteggio sulla scala con una linea verticale.
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Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Valutare il cambiamento nella gravità del mal di testa
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Il test di impatto del mal di testa (HIT-6): è uno strumento che valuta soggettivamente la frequenza del mal di testa di un paziente.
Il punteggio più basso è 36 e il punteggio più alto è 78 per sei item. Di solito, se il punteggio è superiore a 59, significa che la vita quotidiana del paziente è gravemente compromessa dal mal di testa.
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Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Valutare la variazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Verrà utilizzata l'algometria della pressione per valutare il (PPT) per i muscoli suboccipitali e dei muscoli posteriori della coscia. evocare una sensazione dolorosa e il valore istantaneo verrà registrato come PPT.
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Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il cambiamento nel test di rotazione della flessione cervicale
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
|
Mediante lo strumento del range di movimento cervicale (CROM) posizionato sulla testa. Il valutatore eseguirà la massima flessione del rachide cervicale seguita da una rotazione su ciascun lato. Ogni misurazione verrà ripetuta 3 volte a intervalli di 30 s.
Il valore medio ottenuto dalle 3 prove sarà utilizzato per l'analisi dei dati.
L'intervallo di rotazione normale riportato durante la CFRT è di 44° su ciascun lato.
Un test verrà riportato come positivo quando gli individui dimostrano una riduzione del movimento di 10◦ rispetto al normale range di movimento (
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Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Valuta il cambiamento nella flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Mediante il test di sollevamento della gamba tesa (SLR) per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Il partecipante verrà posizionato in posizione supina, il suo calcagno verrà tenuto con una mano e la gamba verrà sollevata e l'altra mano verrà fissata in modo che il ginocchio del paziente non è flesso.
|
Prima del trattamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Wadida H Elsayed, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Ghada A Mousa, Ass.prof, Cairo University
- Direttore dello studio: Hanaa K Atta, Lecturer, Cairo University
- Direttore dello studio: Nabil H El Agooz, Professor, Al-Azhar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003916
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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