- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05658627
Técnica de liberación activa de isquiotibiales en la cefalea cervicogénica
7 de abril de 2023 actualizado por: Samar Ahmed El Sayed Mohammed, Cairo University
Efecto de la técnica de liberación activa de isquiotibiales en la cefalea cervicogénica
Se ha sugerido que los músculos suboccipitales son un factor causante tanto del dolor de cuello cervicogénico como del dolor de cabeza.
Los isquiotibiales y los músculos suboccipitales están conectados por un sistema neural y los músculos suboccipitales pasan a través de la duramadre.
El aumento de la tensión y el acortamiento de los músculos isquiotibiales pueden causar dolor en el cuello y los hombros.
Además, cuando los músculos alrededor del cuello se tensan, los músculos de las extremidades también se tensan, de modo que si el tono de los músculos isquiotibiales disminuye, la puntuación de la prueba SLR aumenta y el tono de los músculos suboccipitales se reduce.
Se ha descubierto que la técnica de liberación activa tiene un efecto sobre la flexibilidad de los isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica (CGH, por sus siglas en inglés) es una cefalea secundaria y a menudo unilateral que se conoce por referir el dolor de las estructuras cervicales blandas o duras a las regiones occipital, temporal y frontal.
Hay algunas conexiones fasciales entre los músculos suboccipitales con la duramadre y la vértebra C2.
Presuntamente, la restricción fascial en una parte del cuerpo causa estrés inusual en otras partes del cuerpo debido a la continuidad fascial.
Ha demostrado que el aumento de la tensión y el acortamiento de los músculos isquiotibiales pueden causar dolor de cuello y hombros.
Esto ocurre porque la línea posterior de la fascia superficial de la cadena miofascial se conecta desde el cuello hasta la extremidad inferior, y el tejido blando de la columna cervical une la duramadre y la fascia del músculo suboccipital.
Por tanto, es probable que si se disminuye el tono de los músculos isquiotibiales (de forma pasiva, con un tratamiento fascial o con movimientos activos), se reduzca el tono de los flexores de la rodilla (músculos isquiotibiales) y aumente la amplitud de flexión de la cadera, por lo que aumentar la puntuación de la prueba de elevación de la pierna recta (SLR).
La técnica de liberación activa (ART) es un tipo de terapia manual que se utiliza para tratar lesiones de tejidos blandos.
Los problemas con los músculos, tendones, ligamentos, fascia y nervios se tratan con éxito con él y se encuentra que tiene un efecto sobre la flexibilidad de los isquiotibiales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samar A Mohammed, Msc
- Número de teléfono: 01275298428
- Correo electrónico: t_nona45@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wadida H Elsayed, Professor
- Número de teléfono: 01001097571
- Correo electrónico: dr.wadida.hassan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cefalea unilateral (del mismo lado) relacionada con dolor, movimiento y posición sostenida del cuello iniciada desde el occipucio y extendida a la región temporofrontal por más de 3 meses.
- Dolor y sensibilidad a la palpación del segmento cervical superior.
- Restricción del movimiento en la región cervical, especialmente en la rotación cervical superior.
- Prueba SLR positiva para músculo isquiotibial inferior a 80◦.
Criterio de exclusión:
- Malignidad.
- Otros tipos de dolores de cabeza, como migraña, tipo tensional, otros dolores de cabeza graves.
- Antecedentes de traumatismo o cirugía de cabeza y cuello.
- El embarazo.
- Fisioterapia para el dolor de cabeza en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1- grupo de control
fisioterapia convencional (terapia de ultrasonido-ejercicio de estiramiento-ejercicio de fortalecimiento)
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Terapia de ultrasonido - Ejercicio de estiramiento - Ejercicio de fortalecimiento -
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Experimental: 2- Grupo experimental
Técnica de liberación activa para isquiotibiales + fisioterapia convencional (terapia de ultrasonido, ejercicio de estiramiento, ejercicio de fortalecimiento)
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Terapia de ultrasonido - Ejercicio de estiramiento - Ejercicio de fortalecimiento -
Técnica de liberación activa de isquiotibiales-
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio en el nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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La escala analógica visual (EVA) es un instrumento de evaluación del nivel de intensidad del dolor ampliamente utilizado en la rehabilitación. La EVA se compone típicamente de una línea horizontal de 100 mm unida con dos etiquetas opuestas, el extremo izquierdo marcado como "sin dolor" y el extremo derecho como "grave intolerable". dolor”. Los pacientes marcarán una puntuación en la escala mediante una línea vertical.
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Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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Evaluar el cambio en la severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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La prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6): es una herramienta que evalúa subjetivamente la frecuencia del dolor de cabeza de un paciente.
La puntuación más baja es 36 y la puntuación más alta es 78 para seis ítems. Por lo general, si la puntuación es superior a 59, significa que la vida diaria del paciente se ve gravemente afectada por el dolor de cabeza.
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Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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Evaluar el cambio en el umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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Se usará algometría de presión para evaluar el (PPT) de los músculos suboccipital e isquiotibial. En posición prona, el médico aplicará 1 kg/s de presión directamente a los músculos suboccipital e isquiotibial, el participante hablará en el punto donde la presión evoca una sensación dolorosa, y el valor instantáneo se registrará como el PPT.
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Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio en la prueba de rotación de flexión cervical
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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Mediante el instrumento de rango de movimiento cervical (CROM) colocado en la cabeza. El evaluador realizará una flexión máxima de la columna cervical seguida de una rotación a cada lado. Cada medición se repetirá 3 veces a intervalos de 30 s.
El valor medio obtenido de los 3 intentos se utilizará para el análisis de datos.
El rango de rotación normal informado durante la CFRT es de 44° a cada lado.
Una prueba se informará como positiva cuando las personas demuestren una reducción del movimiento de 10◦ en comparación con el rango de movimiento normal (
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Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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Evaluar el cambio en la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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Mediante la prueba de elevación de la pierna recta (SLR) para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales. Se colocará al participante en posición supina, se sujetará su calcáneo con una mano y se levantará la pierna, y la otra mano se fijará de manera que la rodilla del paciente no está flexionado.
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Antes del tratamiento y después de 4 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wadida H Elsayed, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Ghada A Mousa, Ass.prof, Cairo University
- Director de estudio: Hanaa K Atta, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Nabil H El Agooz, Professor, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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