- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05658627
Hamstring Active Release-techniek bij cervicogene hoofdpijn
7 april 2023 bijgewerkt door: Samar Ahmed El Sayed Mohammed, Cairo University
Effect van Hamstring Active Release-techniek bij cervicogene hoofdpijn
Er is gesuggereerd dat de suboccipitale spieren een oorzakelijke factor zijn bij zowel cervicogene nekpijn als hoofdpijn.
Hamstrings en sub-occipitale spieren zijn verbonden door een neuraal systeem en sub-occipitale spieren gaan door de dura Mater.
Verhoogde spanning en verkorting van de spieren van de hamstring kunnen nek- en schouderpijn veroorzaken.
Bovendien, wanneer de spieren rond de nek gespannen zijn, worden ook de spieren in de ledematen gespannen, zodat als de tonus van de hamstrings afneemt, de SLR-testscore toeneemt en de tonus van de sub-occipitale spieren afneemt.
Active release-techniek blijkt een effect te hebben op de flexibiliteit van de hamstring.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn (CGH) is een secundaire en vaak eenzijdige hoofdpijn die bekend staat door het verwijzen van pijn van zachte of harde cervicale structuren naar occipitale, temporale en frontale regio's.
Er zijn enkele fasciale verbindingen tussen suboccipitale spieren met dura mater en C2-wervel.
Vermoedelijk veroorzaakt fasciale beperking in een deel van het lichaam ongebruikelijke stress in andere delen van het lichaam als gevolg van fasciale continuïteit.
Het heeft aangetoond dat verhoogde spanning en verkorting van de hamstringspieren nek- en schouderpijn kunnen veroorzaken.
Dit gebeurt omdat de oppervlakkige fasciale ruglijn van de myofasciale ketting van de nek naar de onderste extremiteit loopt en het zachte weefsel in de cervicale wervelkolom de dura en de suboccipitale spierfascia verbindt.
Daarom is het waarschijnlijk dat als de tonus van de hamstrings afneemt (passief, bij een fasciale behandeling of bij actieve bewegingen), de tonus van de kniebuigers (hamstrings) afneemt en de amplitude van de heupflexie toeneemt, waardoor het verhogen van de testscore voor het optillen van het rechte been (SLR).
Active release-techniek (ART) is een soort manuele therapie die wordt gebruikt voor de behandeling van verwondingen aan zacht weefsel.
Problemen met spieren, pezen, ligamenten, fascia en zenuwen worden er succesvol mee behandeld en blijkt een effect te hebben op de flexibiliteit van de hamstrings.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samar A Mohammed, Msc
- Telefoonnummer: 01275298428
- E-mail: t_nona45@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wadida H Elsayed, Professor
- Telefoonnummer: 01001097571
- E-mail: dr.wadida.hassan@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige hoofdpijn (aan dezelfde kant) gerelateerd aan pijn, beweging en aanhoudende positie van de nek, begon vanaf de achterhoofdsknobbel en verspreidde zich gedurende meer dan 3 maanden naar het temporofrontale gebied.
- Pijn en gevoeligheid bij palpatie van het bovenste cervicale segment.
- Bewegingsbeperking in het cervicale gebied, vooral in de bovenste cervicale rotatie.
- Positieve SLR-test voor hamstrings van minder dan 80◦.
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit.
- Andere soorten hoofdpijn, waaronder migraine, spanningstype, andere ernstige hoofdpijn.
- Geschiedenis van hoofd- en nektrauma of operatie.
- Zwangerschap.
- Fysiotherapie voor hoofdpijn in de laatste 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1- controlegroep
conventionele fysiotherapie (echografie - rekoefeningen - versterkingsoefeningen)
|
ultrasone therapie - rekoefeningen - Krachtoefeningen -
|
|
Experimenteel: 2- Experimentele groep
Active release-techniek voor hamstring + conventionele fysiotherapie (echografie - rekoefeningen - versterkingsoefeningen)
|
ultrasone therapie - rekoefeningen - Krachtoefeningen -
Hamstring actieve release techniek-
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de verandering in pijnintensiteitsniveau
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van pijnintensiteit bij revalidatie.VAS bestaat doorgaans uit een horizontale lijn van 100 mm die is bevestigd met twee tegenover elkaar liggende labels, het linkeruiteinde gemarkeerd met "geen pijn" en het rechteruiteinde "ernstig ondraaglijk". pijn". Patiënten markeren een score op de schaal met een verticale lijn.
|
Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
|
Beoordeel de verandering in de ernst van de hoofdpijn
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
De hoofdpijnimpacttest (HIT-6): is een hulpmiddel dat subjectief de frequentie van de hoofdpijn van een patiënt evalueert.
De laagste score is 36 en de hoogste score is 78 voor zes items. Als de score hoger is dan 59, betekent dit meestal dat het dagelijks leven van de patiënt ernstig wordt beïnvloed door de hoofdpijn.
|
Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
|
Beoordeel de verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
Drukalgometrie zal worden gebruikt om de (PPT) voor suboccipitale en hamstrings te evalueren. In buikligging zal de arts 1 kg/s druk rechtstreeks uitoefenen op suboccipitale en hamstrings, de deelnemer zal spreken op het punt waar de druk een pijnlijke sensatie oproepen en de onmiddellijke waarde wordt geregistreerd als de PPT.
|
Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de verandering in de cervicale flexie-rotatietest
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
Door het cervicale bewegingsbereik (CROM)-instrument dat op het hoofd wordt geplaatst. De beoordelaar zal maximale flexie van de cervicale wervelkolom uitvoeren, gevolgd door een rotatie naar elke kant. Elke meting wordt 3 keer herhaald met tussenpozen van 30 seconden.
De gemiddelde waarde verkregen uit de 3 proeven zal worden gebruikt voor data-analyse.
Het gerapporteerde normale rotatiebereik tijdens de CFRT is 44° naar elke kant.
Een test wordt als positief gerapporteerd wanneer personen een bewegingsvermindering van 10◦ vertonen in vergelijking met het normale bewegingsbereik (
|
Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
|
Beoordeel de verandering in de flexibiliteit van de hamstrings
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
Door middel van een gestrekte beenverhogingstest (SLR) om de flexibiliteit van de hamstrings te beoordelen. De deelnemer wordt in rugligging geplaatst, zijn calcaneus wordt met één hand vastgehouden en het been wordt opgetild, en de andere hand wordt gefixeerd zodat de knie van de patiënt is niet gebogen.
|
Voor de behandeling en na 4 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Wadida H Elsayed, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Ghada A Mousa, Ass.prof, Cairo University
- Studie directeur: Hanaa K Atta, Lecturer, Cairo University
- Studie directeur: Nabil H El Agooz, Professor, Al-Azhar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003916
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .