- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05658991
Elektrofyziologické změny s dietou.
11. prosince 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Funkční změny sítnice s různými stravovacími návyky.
Stravovací návyky mohou ovlivnit naše tělo určitými mechanismy, zrakový smysl je jedním z nejdůležitějších lidských smyslů, který vyžaduje zvláštní pozornost v našich každodenních zvycích.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkce sítnice přímo souvisí s naší kvalitou vidění, různé léky mohou určitým způsobem ovlivnit náš zrak, avšak nezdravé stravovací návyky mohou nepřímo ovlivnit kvalitu našeho života a zraku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studijní místa
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypt, 13511
- Nábor
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců s přerušovaným hladověním.
- obézní subjekty s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s jakýmikoli onemocněními sítnice, které mohou způsobit funkční test sítnice.
- pacientů užívajících systémová léčiva, která mohou změnit funkci sítnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravá skupina s přerušovaným půstem
Zdraví účastníci s dietním zvykem s přerušovaným půstem.
|
Elektrofyziologie sítnice k posouzení funkce sítnice před a s hladověním během ramadánu u obou skupin.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina obezity
Subjekty s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30.
|
Elektrofyziologie sítnice k posouzení funkce sítnice před a s hladověním během ramadánu u obou skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda funkce sítnice
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc po hladovění v obou skupinách.
|
Změny amplitudy elektrofyziologie sítnice u obou skupin měřené v nanovoltech/stupních.
|
Výchozí stav a jeden měsíc po hladovění v obou skupinách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence funkce sítnice.
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc po hladovění v obou skupinách.
|
Změny v latenci elektrofyziologie sítnice u obou skupin měřené v milisekundách.
|
Výchozí stav a jeden měsíc po hladovění v obou skupinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-12.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrofyziologie sítnice
-
Eyenez LLCDokončeno