- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658991
Elektrofysiologiske endringer med kosthold.
11. desember 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Funksjonelle endringer i netthinnen med ulike kostholdsvaner.
Kostholdsvaner kan påvirke kroppen vår av visse mekanismer, visuell sans er en av de mest vitale menneskelige sansene som trenger spesiell oppmerksomhet i våre daglige vaner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Netthinnefunksjon som er direkte relatert til kvaliteten på synet vår, forskjellige medisiner kan påvirke synet vårt på visse måter, men usunne kostvaner kan indirekte påvirke livskvaliteten og synet vårt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypt, 13511
- Rekruttering
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Ta kontakt med:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer med periodisk faste.
- overvektige personer med kroppsmasseindeks over 30.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med netthinnesykdommer som kan føre til funksjonstest av netthinnen.
- pasienter på systemiske legemidler som kan endre netthinnefunksjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Periodisk fastende sunn gruppe
Friske deltakere med periodisk fastende kostvaner.
|
Retinal elektrofysiologi for å vurdere retinal funksjon før og med faste under ramadan i begge grupper.
|
Aktiv komparator: Fedmegruppe
Personer med kroppsmasseindeks over 30.
|
Retinal elektrofysiologi for å vurdere retinal funksjon før og med faste under ramadan i begge grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retinal funksjon amplitude
Tidsramme: Baseline og en måned etter faste i begge grupper.
|
Endringer i amplitude av retinal elektrofysiologi i begge grupper målt i nanovolt/grad.
|
Baseline og en måned etter faste i begge grupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retinal funksjon latens.
Tidsramme: Baseline og en måned etter faste i begge grupper.
|
Endringer i latens av retinal elektrofysiologi i begge grupper målt i millisekunder.
|
Baseline og en måned etter faste i begge grupper.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-12.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retinal elektrofysiologi
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonHar ikke rekruttert ennåRhegmatogene netthinneavløsningerFrankrike
-
National Eye Institute (NEI)UkjentPrematuritets retinopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvsluttet
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonOptical Coherence Tomography of RetinaForente stater
-
Pixium Vision SAFullførtRetinitis Pigmentosa | Choroideremi | KjeglestangdystrofiØsterrike, Spania, Storbritannia, Frankrike, Tyskland
-
Pixium Vision SAFullførtRetinitis Pigmentosa | Choroideremi | KjeglestangdystrofiØsterrike, Frankrike, Tyskland
-
Cairo UniversityFullført
-
University Hospital OlomoucRekrutteringHjerneslag, iskemisk | Stenose, carotisTsjekkia
-
Qi ZhouBeijing Tongren HospitalUkjent
-
Lawson Health Research InstituteFullført