- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658991
Elektrofysiologiske ændringer med diæt.
11. december 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Nethindens funktionelle ændringer med forskellige kostvaner.
Kostvaner kan påvirke vores krop af visse mekanismer, synssans er en af de mest vitale menneskelige sanser, der kræver særlig opmærksomhed i vores daglige vaner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nethindens funktion direkte relateret til vores kvalitet af synet, forskellige lægemidler kan påvirke vores syn på visse måder, dog kan usunde kostvaner indirekte påvirke vores livskvalitet og syn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13511
- Rekruttering
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske personer med intermitterende faste.
- overvægtige personer med body mass index over 30.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med nethindesygdomme, der kan føre til retinal funktionstest.
- patienter på systemiske lægemidler, der kan ændre nethindens funktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermitterende fastende sund gruppe
Raske deltagere med intermitterende fastende kostvaner.
|
Nethindens elektrofysiologi til vurdering af nethindens funktion før og med faste under ramadanen i begge grupper.
|
|
Aktiv komparator: Fedme gruppe
Forsøgspersoner med body mass index over 30.
|
Nethindens elektrofysiologi til vurdering af nethindens funktion før og med faste under ramadanen i begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nethindefunktions amplitude
Tidsramme: Baseline og en måned efter faste i begge grupper.
|
Ændringer i amplitude af retinal elektrofysiologi i begge grupper målt i nanovolt/grad.
|
Baseline og en måned efter faste i begge grupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal funktion latens.
Tidsramme: Baseline og en måned efter faste i begge grupper.
|
Ændringer i latens af retinal elektrofysiologi i begge grupper målt i millisekunder.
|
Baseline og en måned efter faste i begge grupper.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-12.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retinal elektrofysiologi
-
Medical University of SilesiaPH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.AfsluttetHudældning | FotoaldringPolen
-
Chonnam National University HospitalRekrutteringNethindearterieokklusionSydkorea
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Debbie Kuo, MDIkke rekrutterer endnuEpi-retinal membran | Grå stær og IOL-kirurgi
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekrutteringSlag | Grøn stær | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Nethindedegeneration | Makulaødem | Retinitis Pigmentosa | Trauma | Tørre øjne | Keratokonus | Nethindeløsning | Hornhindedystrofi | Vaskulær betændelse | Makuladystrofi | Makulopati, aldersrelateretFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOptisk sammenhængstomografi af nethindenForenede Stater
-
Pixium Vision SAAfsluttetRetinitis Pigmentosa | Choroideræmi | KeglestangsdystrofiØstrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland
-
Pixium Vision SAAfsluttetRetinitis Pigmentosa | Choroideræmi | KeglestangsdystrofiØstrig, Frankrig, Tyskland
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University Hospital OlomoucRekrutteringSlagtilfælde, iskæmisk | Stenose, carotisTjekkiet