- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05658991
Alterações eletrofisiológicas com a dieta.
11 de dezembro de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Alterações Funcionais Retinianas Com Diferentes Hábitos Alimentares.
Os hábitos alimentares podem afetar nosso corpo por certos mecanismos, o sentido visual é um dos sentidos humanos mais vitais que precisa de atenção especial em nossos hábitos diários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Função da retina diretamente relacionada à nossa qualidade de visão, diferentes medicamentos podem afetar nossa visão de certas maneiras, no entanto, hábitos alimentares pouco saudáveis podem afetar indiretamente nossa qualidade de vida e visão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed A Tabl, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egito, 13511
- Recrutamento
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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Contato:
- Ahmed A Tabl
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Contato:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Investigador principal:
- Ahmed A Tabl, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis em jejum intermitente.
- indivíduos obesos com índice de massa corporal superior a 30.
Critério de exclusão:
- pacientes com quaisquer doenças da retina que possam ter teste funcional da retina.
- pacientes em uso de drogas sistêmicas que podem alterar a função retiniana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo saudável de jejum intermitente
Participantes saudáveis com hábito alimentar de jejum intermitente.
|
Eletrofisiologia da retina para avaliar a função da retina antes e com jejum durante o Ramadã em ambos os grupos.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de obesidade
Indivíduos com índice de massa corporal superior a 30.
|
Eletrofisiologia da retina para avaliar a função da retina antes e com jejum durante o Ramadã em ambos os grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude da função retinal
Prazo: Linha de base e um mês após o jejum em ambos os grupos.
|
Mudanças na amplitude da eletrofisiologia da retina em ambos os grupos medidos em nano volts/graus.
|
Linha de base e um mês após o jejum em ambos os grupos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência da função retiniana.
Prazo: Linha de base e um mês após o jejum em ambos os grupos.
|
Alterações na latência da eletrofisiologia da retina em ambos os grupos medidos em milissegundos.
|
Linha de base e um mês após o jejum em ambos os grupos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-12.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .