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Cambios electrofisiológicos con la dieta.

11 de diciembre de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Cambios funcionales retinales con diferentes hábitos dietéticos.

Los hábitos alimentarios pueden afectar a nuestro cuerpo por ciertos mecanismos, el sentido de la vista es uno de los sentidos humanos más vitales que necesita una atención especial en nuestros hábitos diarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Función de la retina directamente relacionada con nuestra calidad de visión, diferentes medicamentos pueden afectar nuestra visión de cierta manera, sin embargo, nuestros hábitos alimenticios poco saludables pueden afectar indirectamente nuestra calidad de vida y visión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed A Tabl, MD
  • Número de teléfono: 01222328766
  • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipto, 13511
        • Reclutamiento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed A Tabl, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos con ayuno intermitente.
  • sujetos obesos con índice de masa corporal superior a 30.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cualquier enfermedad de la retina que pueda alterar la prueba funcional de la retina.
  • pacientes con medicamentos sistémicos que pueden alterar la función retiniana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo saludable de ayuno intermitente
Participantes sanos con hábito dietético de ayuno intermitente.
Electrofisiología retinal para evaluar la función retinal antes y durante el ayuno durante el ramadán en ambos grupos.
Comparador activo: Grupo de obesidad
Sujetos con índice de masa corporal superior a 30.
Electrofisiología retinal para evaluar la función retinal antes y durante el ayuno durante el ramadán en ambos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de la función retinal
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes después del ayuno en ambos grupos.
Cambios en la amplitud de la electrofisiología retiniana en ambos grupos medidos en nanovoltios/grado.
Línea de base y un mes después del ayuno en ambos grupos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia de la función retinal.
Periodo de tiempo: Línea de base y un mes después del ayuno en ambos grupos.
Cambios en la latencia de la electrofisiología retiniana en ambos grupos medidos en milisegundos.
Línea de base y un mes después del ayuno en ambos grupos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC-12.2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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