- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05658991
Changements électrophysiologiques avec l'alimentation.
11 décembre 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Changements fonctionnels rétiniens avec différentes habitudes alimentaires.
Les habitudes alimentaires peuvent affecter notre corps par certains mécanismes, le sens visuel est l'un des sens humains les plus vitaux qui nécessite une attention particulière dans nos habitudes quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fonction rétinienne directement liée à notre qualité de vision, différents médicaments peuvent affecter notre vision de certaines manières, cependant, nos habitudes alimentaires malsaines peuvent indirectement affecter notre qualité de vie et notre vision.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Tabl, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Benha
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Banhā, Benha, Egypte, 13511
- Recrutement
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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Contact:
- Ahmed A Tabl
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Contact:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains à jeun intermittent.
- sujets obèses avec un indice de masse corporelle supérieur à 30.
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de maladies rétiniennes susceptibles d'interrompre le test fonctionnel rétinien.
- les patients prenant des médicaments systémiques susceptibles d'altérer la fonction rétinienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe sain de jeûne intermittent
Participants en bonne santé ayant des habitudes alimentaires de jeûne intermittent.
|
Électrophysiologie rétinienne pour évaluer la fonction rétinienne avant et avec le jeûne pendant le ramadan dans les deux groupes.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'obésité
Sujets avec un indice de masse corporelle supérieur à 30.
|
Électrophysiologie rétinienne pour évaluer la fonction rétinienne avant et avec le jeûne pendant le ramadan dans les deux groupes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de la fonction rétinienne
Délai: Au départ et un mois après le jeûne dans les deux groupes.
|
Changements d'amplitude de l'électrophysiologie rétinienne dans les deux groupes mesurés en nano volt/degré.
|
Au départ et un mois après le jeûne dans les deux groupes.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Latence de la fonction rétinienne.
Délai: Au départ et un mois après le jeûne dans les deux groupes.
|
Changements de latence de l'électrophysiologie rétinienne dans les deux groupes mesurés en millisecondes.
|
Au départ et un mois après le jeûne dans les deux groupes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-12.2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .