- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05658991
Zmiany elektrofizjologiczne wraz z dietą.
11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Zmiany funkcjonalne siatkówki przy różnych nawykach żywieniowych.
Nawyki żywieniowe mogą wpływać na nasz organizm poprzez pewne mechanizmy, zmysł wzroku jest jednym z najważniejszych zmysłów człowieka, który wymaga szczególnej uwagi w naszych codziennych nawykach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcja siatkówki jest bezpośrednio związana z naszą jakością widzenia, różne leki mogą wpływać na nasze widzenie w określony sposób, jednak nasze niezdrowe nawyki żywieniowe mogą pośrednio wpływać na jakość naszego życia i widzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Tabl, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób z postem przerywanym.
- osoby otyłe, których wskaźnik masy ciała przekracza 30.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobami siatkówki, które mogą wpływać na test czynnościowy siatkówki.
- pacjentów przyjmujących leki ogólnoustrojowe, które mogą zmieniać czynność siatkówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowa grupa na post przerywany
Zdrowi uczestnicy z nawykiem żywieniowym przerywanego postu.
|
Elektrofizjologia siatkówki w celu oceny funkcji siatkówki przed i na czczo podczas ramadanu w obu grupach.
|
|
Aktywny komparator: Grupa otyłości
Osoby z indeksem masy ciała większym niż 30.
|
Elektrofizjologia siatkówki w celu oceny funkcji siatkówki przed i na czczo podczas ramadanu w obu grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda funkcji siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po poście w obu grupach.
|
Zmiany amplitudy elektrofizjologii siatkówki w obu grupach mierzone w nanowoltach/stopień.
|
Wartość wyjściowa i miesiąc po poście w obu grupach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie funkcji siatkówki.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc po poście w obu grupach.
|
Zmiany latencji elektrofizjologii siatkówki w obu grupach mierzone w milisekundach.
|
Wartość wyjściowa i miesiąc po poście w obu grupach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-12.2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .