- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658991
Elektrophysiologische Veränderungen mit der Ernährung.
11. Dezember 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Funktionelle Veränderungen der Netzhaut bei unterschiedlichen Ernährungsgewohnheiten.
Ernährungsgewohnheiten können unseren Körper durch bestimmte Mechanismen beeinflussen, der visuelle Sinn ist einer der wichtigsten menschlichen Sinne, der in unseren täglichen Gewohnheiten besondere Aufmerksamkeit erfordert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Netzhautfunktion steht in direktem Zusammenhang mit unserer Sehqualität. Verschiedene Medikamente können unser Sehvermögen auf bestimmte Weise beeinflussen. Ungesunde Ernährungsgewohnheiten können jedoch indirekt unsere Lebensqualität und unser Sehvermögen beeinträchtigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
Studienorte
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Ägypten, 13511
- Rekrutierung
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden mit intermittierendem Fasten.
- fettleibige Personen mit einem Body-Mass-Index von über 30.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Netzhauterkrankungen, die einen Netzhautfunktionstest erfordern können.
- Patienten, die systemische Medikamente einnehmen, die die Netzhautfunktion verändern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intermittierendes Fasten gesunde Gruppe
Gesunde Teilnehmer mit intermittierendem Fasten als Ernährungsgewohnheit.
|
Elektrophysiologie der Netzhaut zur Beurteilung der Netzhautfunktion vor und während des Fastens während des Ramadan in beiden Gruppen.
|
|
Aktiver Komparator: Adipositas-Gruppe
Personen mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30.
|
Elektrophysiologie der Netzhaut zur Beurteilung der Netzhautfunktion vor und während des Fastens während des Ramadan in beiden Gruppen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Amplitude der Netzhautfunktion
Zeitfenster: Baseline und einen Monat nach Fasten in beiden Gruppen.
|
Änderungen der Amplitude der retinalen Elektrophysiologie in beiden Gruppen, gemessen in Nanovolt/Grad.
|
Baseline und einen Monat nach Fasten in beiden Gruppen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Latenz der Netzhautfunktion.
Zeitfenster: Baseline und einen Monat nach Fasten in beiden Gruppen.
|
Änderungen der Latenz der retinalen Elektrophysiologie in beiden Gruppen, gemessen in Millisekunden.
|
Baseline und einen Monat nach Fasten in beiden Gruppen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-12.2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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