- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05658991
Elektrofysiologische veranderingen met dieet.
11 december 2022 bijgewerkt door: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Retinale functionele veranderingen met verschillende voedingsgewoonten.
Voedingsgewoonten kunnen ons lichaam beïnvloeden door bepaalde mechanismen, visuele zin is een van de meest vitale menselijke zintuigen die speciale aandacht nodig heeft in onze dagelijkse gewoonten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Netvliesfunctie direct gerelateerd aan onze kwaliteit van het gezichtsvermogen, verschillende medicijnen kunnen ons gezichtsvermogen op bepaalde manieren beïnvloeden, maar ongezonde voedingsgewoonten kunnen indirect onze levenskwaliteit en ons gezichtsvermogen beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed A Tabl, MD
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypte, 13511
- Werving
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Contact:
- Ahmed A Tabl
- Telefoonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen met intermitterend vasten.
- zwaarlijvige proefpersonen met een body mass index van meer dan 30.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met netvliesaandoeningen die een functietest van het netvlies kunnen ondergaan.
- patiënten die systemische geneesmiddelen gebruiken die de functie van het netvlies kunnen veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intermitterend vasten gezonde groep
Gezonde deelnemers met intermitterend vasten dieet.
|
Retinale elektrofysiologie om de retinale functie te beoordelen voor en met vasten tijdens de ramadan in beide groepen.
|
|
Actieve vergelijker: Obesitas groep
Proefpersonen met een body mass index van meer dan 30.
|
Retinale elektrofysiologie om de retinale functie te beoordelen voor en met vasten tijdens de ramadan in beide groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van de netvliesfunctie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na vasten in beide groepen.
|
Veranderingen in amplitude van retinale elektrofysiologie in beide groepen gemeten in nanovolt/graad.
|
Baseline en een maand na vasten in beide groepen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retinale functielatentie.
Tijdsspanne: Baseline en een maand na vasten in beide groepen.
|
Veranderingen in latentie van retinale elektrofysiologie in beide groepen gemeten in milliseconden.
|
Baseline en een maand na vasten in beide groepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-12.2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .