- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05658991
Cambiamenti elettrofisiologici con la dieta.
11 dicembre 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Cambiamenti funzionali retinici con diverse abitudini alimentari.
Le abitudini alimentari possono influenzare il nostro corpo attraverso determinati meccanismi, il senso visivo è uno dei sensi umani più vitali che necessita di un'attenzione speciale nelle nostre abitudini quotidiane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La funzione retinica è direttamente correlata alla nostra qualità della vista, diversi farmaci possono influenzare la nostra vista in certi modi, tuttavia, le nostre abitudini alimentari malsane possono influenzare indirettamente la nostra qualità della vita e la vista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed A Tabl, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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Contatto:
- Ahmed A Tabl
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
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Contatto:
- Email: ahmad4lg@gmail.com
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Investigatore principale:
- Ahmed A Tabl, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani con digiuno intermittente.
- soggetti obesi con indice di massa corporea superiore a 30.
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie della retina che possono portare a termine il test funzionale della retina.
- pazienti che assumono farmaci sistemici che possono alterare la funzione retinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo sano a digiuno intermittente
Partecipanti sani con abitudini alimentari a digiuno intermittente.
|
Elettrofisiologia retinica per valutare la funzione retinica prima e con il digiuno durante il Ramadan in entrambi i gruppi.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di obesità
Soggetti con indice di massa corporea superiore a 30.
|
Elettrofisiologia retinica per valutare la funzione retinica prima e con il digiuno durante il Ramadan in entrambi i gruppi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ampiezza della funzione retinica
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il digiuno in entrambi i gruppi.
|
Cambiamenti nell'ampiezza dell'elettrofisiologia retinica in entrambi i gruppi misurati in nano volt/grado.
|
Basale e un mese dopo il digiuno in entrambi i gruppi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Latenza della funzione retinica.
Lasso di tempo: Basale e un mese dopo il digiuno in entrambi i gruppi.
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Cambiamenti nella latenza dell'elettrofisiologia retinica in entrambi i gruppi misurati in millisecondi.
|
Basale e un mese dopo il digiuno in entrambi i gruppi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-12.2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .