- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658991
Elektrofysiologiska förändringar med kosten.
11 december 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Näthinnefunktionsförändringar med olika kostvanor.
Kostvanor kan påverka vår kropp genom vissa mekanismer, synsinnet är ett av de mest vitala mänskliga sinnena som behöver särskild uppmärksamhet i våra dagliga vanor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Näthinnans funktion direkt relaterad till vår synkvalitet, olika läkemedel kan påverka vår syn på vissa sätt, dock kan ohälsosamma kostvanor indirekt påverka vår livskvalitet och syn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
Studieorter
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13511
- Rekrytering
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
Kontakt:
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner med intermittent fasta.
- överviktiga personer med kroppsmassaindex över 30.
Exklusions kriterier:
- patienter med näthinnesjukdomar som kan leda till funktionstest av näthinnan.
- patienter på systemiska läkemedel som kan förändra näthinnans funktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermittent fastande frisk grupp
Friska deltagare med intermittent fastande kostvana.
|
Näthinneelektrofysiologi för att bedöma näthinnans funktion före och med fasta under ramadan i båda grupperna.
|
|
Aktiv komparator: Fetma grupp
Försökspersoner med kroppsmassaindex över 30.
|
Näthinneelektrofysiologi för att bedöma näthinnans funktion före och med fasta under ramadan i båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnefunktions amplitud
Tidsram: Baslinje och en månad efter fasta i båda grupperna.
|
Förändringar i amplitud av retinal elektrofysiologi i båda grupperna mätt i nanovolt/grad.
|
Baslinje och en månad efter fasta i båda grupperna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Latens för näthinnefunktion.
Tidsram: Baslinje och en månad efter fasta i båda grupperna.
|
Förändringar i latens hos retinal elektrofysiologi i båda grupperna mätt i millisekunder.
|
Baslinje och en månad efter fasta i båda grupperna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
20 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-12.2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .