- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05658991
Электрофизиологические изменения при диете.
11 декабря 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Функциональные изменения сетчатки при различных пищевых привычках.
Диетические привычки могут влиять на наше тело с помощью определенных механизмов, зрительное восприятие является одним из наиболее важных человеческих чувств, которое требует особого внимания в наших повседневных привычках.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Функция сетчатки напрямую связана с качеством нашего зрения, различные лекарства могут определенным образом влиять на наше зрение, однако нездоровые пищевые привычки могут косвенно влиять на качество нашей жизни и зрение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed A Tabl, MD
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
Места учебы
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Контакт:
- Ahmed A Tabl
- Номер телефона: 01222328766
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые испытуемые с прерывистым голоданием.
- лица с ожирением и индексом массы тела более 30.
Критерий исключения:
- пациентам с любыми заболеваниями сетчатки, которые могут нарушать функциональные пробы сетчатки.
- пациенты, принимающие системные препараты, которые могут изменить функцию сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровая группа интервального голодания
Здоровые участники с привычкой периодического голодания.
|
Электрофизиология сетчатки для оценки функции сетчатки до и во время поста во время рамадана в обеих группах.
|
|
Активный компаратор: Группа ожирения
Субъекты с индексом массы тела более 30.
|
Электрофизиология сетчатки для оценки функции сетчатки до и во время поста во время рамадана в обеих группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда функции сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц после голодания в обеих группах.
|
Изменения амплитуды электрофизиологии сетчатки в обеих группах измерялись в нановольт/градус.
|
Исходный уровень и через месяц после голодания в обеих группах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Латентность функции сетчатки.
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц после голодания в обеих группах.
|
Изменения латентного периода электрофизиологии сетчатки в обеих группах измеряли в миллисекундах.
|
Исходный уровень и через месяц после голодания в обеих группах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-12.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .