- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05667259
Prognostický význam poměru lymfatických uzlin u karcinomu rekta na celkové přežití
Prognostický význam poměru lymfatických uzlin u rakoviny rekta na celkové přežití: alternativa, nikoli náhrada
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní kohortová studie provedla na 229 pacientech s nemetastazujícím karcinomem rekta, přijatých v terciárních nemocnicích po dobu 10 let v letech 2012 až 2022 a podstoupili radikální resekční operaci s kurativním záměrem.
Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s familiární adenomatózní polypózou, mnohočetnými synchronními nebo metachronními karcinomy rekta, časnou pooperační recidivou nebo úmrtím do 3 měsíců. Byly shromážděny demografické, histopatologické údaje a údaje o sledování a výsledcích.
Demografické údaje zahrnovaly věk, pohlaví, rodinnou historii a hlavní stížnost při prezentaci. Histopatologické údaje zahrnovaly místo nádoru, stupeň, vaskulárně-perineurální invazi, celkový počet odstraněných lymfatických uzlin a pozitivní lymfatické uzliny.
Poměr lymfatických uzlin byl definován jako poměr pozitivních lymfatických uzlin k celkovému počtu získaných lymfatických uzlin v histopatologickém vzorku. Přežití bylo vypočteno pro každého pacienta na základě doby operace do doby smrti
Statistická analýza bude použita k vyhodnocení vlivu poměru lymfatických uzlin na celkové přežití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s rakovinou rekta stadia I-III.
- pacienti podstoupili radikální resekci s kurativním záměrem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s familiární adenomatózní polypózou, mnohočetnými synchronními nebo metachronními karcinomy rekta.
- Časná pooperační recidiva nebo smrt do 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: do 10 let (od data operace do data úmrtí)
|
Přežití bylo vypočteno pro každého pacienta na základě doby operace do doby smrti.
|
do 10 let (od data operace do data úmrtí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina, konečník
-
Amsterdam UMC, location VUmcNáborAnastomotic Leak RectumHolandsko, Itálie, Spojené království, Španělsko, Francie
-
VivostatEuropean Commission; Raffeiner GmbH; AF Schimetta GMbH; Rivolution GmbHAktivní, ne náborAnastomotic Leak RectumNěmecko, Španělsko, Rakousko, Itálie, Srbsko
-
Kepler University HospitalDokončeno
-
Freek DaamsSAS InstituteNáborAnastomotický únik | Anastomotic Leak Rectum | Anastomotická komplikace | Anastomický únik tlustého střevaHolandsko
-
Sir Ganga Ram HospitalDokončenoAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střeva | Kolorektální chirurgieIndie
-
Vanderbilt University Medical CenterFujiFilm HealthCare Americas CorporationZatím nenabírámeAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střeva
-
National Research Oncology and Transplantology...NáborAnastomotic Leak Rectum | Anastomický únik tlustého střevaKazachstán
-
Amsterdam UMC, location VUmcZatím nenabírámeKolorektální chirurgie | Stenty | Vacuum Therapy | Endoskopie, trávicí systém | Anastomotic Leak Rectum | Anastomický únik | Minimálně invazivníHolandsko
-
Amsterdam UMC, location VUmcAktivní, ne náborIntraoperační povědomí | Anastomotic Leak Rectum | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaBelgie, Holandsko
-
Changhai HospitalZatím nenabíráme