- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05667259
Imusolmukesuhteen prognostinen merkitys peräsuolen syövässä kokonaiseloonjäämiseen
Imusolmukesuhteen prognostinen merkitys peräsuolen syövässä kokonaiseloonjäämiseen: Vaihtoehto, ei korvaaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin 229 potilaalla, joilla oli ei-metastaattinen peräsuolen syöpä ja jotka oli otettu korkea-asteen sairaaloihin 10 vuoden aikana vuosina 2012–2022 ja joille tehtiin radikaali resektioleikkaus parantavalla tarkoituksella.
Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, joilla oli familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, useita synkronisia tai metakronisia peräsuolen syöpiä, varhainen postoperatiivinen uusiutuminen tai kuolema 3 kuukauden sisällä. Demografiset, histopatologiset, seuranta- ja tulostiedot kerättiin.
Väestötiedot sisälsivät iän, sukupuolen, sukuhistorian ja esityksen päävalituksen. Histopatologiset tiedot sisälsivät kasvaimen sijainnin, asteen, verisuonten ja perineuraalisen invasion, poistettujen imusolmukkeiden kokonaismäärän ja positiiviset imusolmukkeet.
Imusolmukesuhde määriteltiin positiivisten imusolmukkeiden suhteeksi histopatologisessa näytteessä saatujen imusolmukkeiden kokonaismäärään. Eloonjääminen laskettiin kullekin potilaalle leikkauksen ajankohdan perusteella kuolemaan
Tilastollista analyysiä käytetään arvioimaan imusolmukesuhteen vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaiheen I-III peräsuolen syöpä.
- potilaille tehtiin radikaali resektio parantavalla tarkoituksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, useita synkronisia tai metakronisia peräsuolen syöpiä.
- Varhainen leikkauksen jälkeinen uusiutuminen tai kuolema 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: enintään 10 vuotta (leikkauspäivästä kuolinpäivään)
|
Eloonjääminen laskettiin kullekin potilaalle leikkauksen ajankohdan perusteella kuolemaan.
|
enintään 10 vuotta (leikkauspäivästä kuolinpäivään)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .