- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05667259
Prognostische betekenis van lymfeklierverhouding bij rectumkanker op algehele overleving
Prognostische betekenis van lymfeklierverhouding bij rectumkanker op algehele overleving: een alternatief, geen vervanging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve cohortstudie uitgevoerd bij 229 patiënten met niet-gemetastaseerde endeldarmkanker, opgenomen in tertiaire ziekenhuizen gedurende 10 jaar, tussen 2012 en 2022, en ondergingen radicale resectiechirurgie met curatieve bedoeling.
Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met familiaire adenomateuze polyposis, meervoudige synchrone of metachrone rectumkanker, vroeg postoperatief recidief of overlijden binnen 3 maanden. Demografische, histopathologische, follow-up en uitkomstgegevens werden verzameld.
Demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis en belangrijkste klacht bij presentatie. Histopathologische gegevens omvatten tumorplaats, graad, vasculair-perineurale invasie, totaal aantal verwijderde lymfeklieren en positieve lymfeklieren.
Lymfeklierverhouding werd gedefinieerd als de verhouding van positieve lymfeklieren tot het totale aantal teruggevonden lymfeklieren in histopathologiemonsters. De overleving werd voor elke patiënt berekend op basis van het tijdstip van de operatie tot het tijdstip van overlijden
Statistische analyse zal worden gebruikt om het effect van de lymfeklierratio op de algehele overleving te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met endeldarmkanker van stadium I-III.
- patiënten ondergingen een radicale resectie met curatieve intentie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met familiaire adenomateuze polyposis, meervoudige synchrone of metachrone rectumkankers.
- Vroeg postoperatief recidief of overlijden binnen 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 10 jaar (vanaf de operatiedatum tot de datum van overlijden)
|
De overleving werd voor elke patiënt berekend op basis van het tijdstip van operatie tot het tijdstip van overlijden.
|
tot 10 jaar (vanaf de operatiedatum tot de datum van overlijden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .