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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05667259
Signification pronostique du rapport des ganglions lymphatiques dans le cancer du rectum sur la survie globale
Signification pronostique du rapport des ganglions lymphatiques dans le cancer du rectum sur la survie globale : une alternative et non un substitut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude de cohorte rétrospective portant sur 229 patients atteints d'un cancer du rectum non métastatique, admis dans des hôpitaux tertiaires pendant 10 ans, entre 2012 et 2022, et ayant subi une chirurgie de résection radicale à visée curative.
Les critères d'exclusion incluaient les patients atteints de polypose adénomateuse familiale, de cancers rectaux multiples synchrones ou métachrones, de récidive postopératoire précoce ou de décès dans les 3 mois. Des données démographiques, histopathologiques, de suivi et de résultats ont été recueillies.
Les données démographiques comprenaient l'âge, le sexe, les antécédents familiaux et la plainte principale lors de la présentation. Les données histopathologiques comprenaient le site tumoral, le grade, l'invasion vasculaire-périneurale, le nombre total de ganglions lymphatiques retirés et les ganglions lymphatiques positifs.
Le rapport des ganglions lymphatiques a été défini comme le rapport des ganglions lymphatiques positifs au nombre total de ganglions lymphatiques récupérés dans l'échantillon histopathologique. La survie a été calculée pour chaque patient en fonction du moment de la chirurgie jusqu'au moment du décès
L'analyse statistique sera utilisée pour évaluer l'effet du rapport ganglionnaire sur la survie globale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un cancer rectal de stade I-III.
- patients ont subi une résection radicale à visée curative.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de polypose adénomateuse familiale, de cancers rectaux multiples synchrones ou métachrones.
- Récidive post-opératoire précoce ou décès dans les 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: jusqu'à 10 ans (De la date de la chirurgie à la date du décès)
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La survie a été calculée pour chaque patient en fonction du moment de la chirurgie jusqu'au moment du décès.
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jusqu'à 10 ans (De la date de la chirurgie à la date du décès)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
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