- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05667259
Прогностическое значение соотношения лимфатических узлов при раке прямой кишки в отношении общей выживаемости
Прогностическое значение соотношения лимфатических узлов при раке прямой кишки для общей выживаемости: альтернатива, а не замена
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведено ретроспективное когортное исследование 229 пациентов с неметастатическим раком прямой кишки, госпитализированных в третичные стационары в течение 10 лет, с 2012 по 2022 г., которым была проведена радикальная резекция с лечебной целью.
Критериями исключения были пациенты с семейным аденоматозным полипозом, множественным синхронным или метахронным раком прямой кишки, ранним послеоперационным рецидивом или летальным исходом в течение 3 мес. Были собраны демографические, гистопатологические данные, данные последующего наблюдения и исходов.
Демографические данные включали возраст, пол, семейный анамнез и основные жалобы при обращении. Гистопатологические данные включали локализацию опухоли, ее степень, сосудисто-периневральную инвазию, общее количество удаленных лимфатических узлов и положительные лимфатические узлы.
Соотношение лимфатических узлов определяли как отношение положительных лимфатических узлов к общему количеству извлеченных лимфатических узлов в гистопатологическом образце. Выживаемость рассчитывалась для каждого пациента в зависимости от времени операции до времени смерти.
Статистический анализ будет использоваться для оценки влияния соотношения лимфатических узлов на общую выживаемость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной раком прямой кишки I-III стадии.
- пациентам выполнена радикальная резекция с лечебной целью.
Критерий исключения:
- Пациенты с семейным аденоматозным полипозом, множественным синхронным или метахронным раком прямой кишки.
- Ранний послеоперационный рецидив или смерть в течение 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 10 лет (с даты операции до даты смерти)
|
Выживаемость рассчитывалась для каждого пациента в зависимости от времени операции до момента смерти.
|
до 10 лет (с даты операции до даты смерти)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .