- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05667259
Significado prognóstico da proporção de linfonodos no câncer retal na sobrevida geral
Significado prognóstico da proporção de linfonodos no câncer retal na sobrevida geral: uma alternativa, não um substituto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de coorte retrospectivo realizado com 229 pacientes com câncer retal não metastático, admitidos em hospitais terciários ao longo de 10 anos, entre 2012 a 2022, submetidos à cirurgia de ressecção radical com intenção curativa.
Os critérios de exclusão incluíram pacientes com polipose adenomatosa familiar, múltiplos cânceres retais sincrônicos ou metacrônicos, recorrência pós-operatória precoce ou morte em 3 meses. Dados demográficos, histopatológicos, de acompanhamento e resultados foram coletados.
Os dados demográficos incluíram idade, sexo, histórico familiar e queixa principal na apresentação. Os dados histopatológicos incluíram localização do tumor, grau, invasão vascular-perineural, número total de linfonodos removidos e linfonodos positivos.
A proporção de linfonodos foi definida como a proporção de linfonodos positivos para o número total de linfonodos recuperados no espécime histopatológico. A sobrevida foi calculada para cada paciente com base no tempo da cirurgia até a hora da morte
A análise estatística será utilizada para avaliar o efeito da proporção de linfonodos na sobrevida global.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer retal de estágio I-III.
- os pacientes foram submetidos à ressecção radical com intenção curativa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com polipose adenomatosa familiar, múltiplos cânceres retais sincrônicos ou metacrônicos.
- Recorrência pós-operatória precoce ou morte em 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: até 10 anos (Da data da cirurgia até a data do óbito)
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A sobrevida foi calculada para cada paciente com base no tempo da cirurgia até a hora da morte.
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até 10 anos (Da data da cirurgia até a data do óbito)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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