Prognostisk betydning av lymfeknuteforhold i rektalkreft på total overlevelse
Prognostisk betydning av lymfeknuteforhold i rektalkreft på total overlevelse: et alternativ ikke en erstatning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv kohortstudie gjennomført på 229 pasienter med ikke-metastatisk endetarmskreft, innlagt på tertiære sykehus i 10 år, mellom 2012 og 2022, og gjennomgikk radikal reseksjonskirurgi med kurativ hensikt.
Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med familiær adenomatøs polypose, multiple synkrone eller metakrone rektalkreft, tidlig postoperativt tilbakefall eller død innen 3 måneder. Demografiske, histopatologiske, oppfølgings- og utfallsdata ble samlet inn.
Demografi inkluderte alder, kjønn, familiehistorie og hovedklage ved presentasjonen. Histopatologiske data inkluderte tumorsted, grad, vaskulær-perineural invasjon, totalt antall lymfeknuter fjernet og positive lymfeknuter.
Lymfeknuteforhold ble definert som forholdet mellom positive lymfeknuter og det totale antallet innhentede lymfeknuter i histopatologisk prøve. Overlevelse ble beregnet for hver pasient basert på operasjonstidspunkt til dødstidspunkt
Statistisk analyse vil bli brukt for å evaluere effekten av lymfeknuteforhold på total overlevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med endetarmskreft i stadium I-III.
- pasienter gjennomgikk radikal reseksjon med kurativ hensikt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med familiær adenomatøs polypose, flere synkrone eller metakrone rektalkreft.
- Tidlig postoperativt tilbakefall, eller død innen 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 10 år (fra operasjonsdato til dødsdato)
|
Overlevelse ble beregnet for hver pasient basert på operasjonstidspunkt til dødstidspunkt.
|
opptil 10 år (fra operasjonsdato til dødsdato)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .