- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05667259
Significato prognostico del rapporto linfonodale nel cancro del retto sulla sopravvivenza globale
Significato prognostico del rapporto linfonodale nel cancro del retto sulla sopravvivenza globale: un'alternativa non un sostituto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di coorte retrospettivo condotto su 229 pazienti con carcinoma del retto non metastatico, ricoverati in ospedali terziari per 10 anni, tra il 2012 e il 2022, e sottoposti a intervento chirurgico di resezione radicale con intento curativo.
I criteri di esclusione includevano pazienti con poliposi adenomatosa familiare, tumori del retto multipli sincroni o metacroni, recidiva post-operatoria precoce o decesso entro 3 mesi. Sono stati raccolti dati demografici, istopatologici, di follow-up e di esito.
I dati demografici includevano età, sesso, storia familiare e principale reclamo alla presentazione. I dati istopatologici includevano sede del tumore, grado, invasione vascolare-perineurale, numero totale di linfonodi asportati e linfonodi positivi.
Il rapporto linfonodale è stato definito come il rapporto tra linfonodi positivi e il numero totale di linfonodi recuperati nel campione istopatologico. La sopravvivenza è stata calcolata per ciascun paziente in base al tempo dell'intervento chirurgico al momento della morte
L'analisi statistica sarà utilizzata per valutare l'effetto del rapporto linfonodale sulla sopravvivenza globale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Qinā, Egitto
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con cancro del retto di stadio I-III.
- i pazienti sono stati sottoposti a resezione radicale con intento curativo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con poliposi adenomatosa familiare, tumori del retto multipli sincroni o metacroni.
- Recidiva post-operatoria precoce o morte entro 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 10 anni (dalla data dell'intervento alla data del decesso)
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La sopravvivenza è stata calcolata per ciascun paziente in base al tempo dell'intervento chirurgico al momento della morte.
|
fino a 10 anni (dalla data dell'intervento alla data del decesso)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
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