全生存率に対する直腸癌のリンパ節比率の予後的意義
2022年12月27日 更新者:Abdallah Mohamed Taha Aly、South Valley University
全生存率に対する直腸癌のリンパ節比率の予後的意義:代用ではなく代替
この研究は、治癒目的で切除を受けた直腸癌患者の全生存に対するリンパ節比率と陽性リンパ節数の絶対数の有意性を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
2012 年から 2022 年までの 10 年間に 3 次病院に入院し、治癒を目的とした根治的切除手術を受けた 229 人の非転移性直腸癌患者を対象としたレトロスペクティブ コホート研究。
除外基準には、家族性腺腫性ポリポーシス、複数の同時性または異時性直腸癌、術後早期再発または 3 か月以内の死亡の患者が含まれていました。 人口統計学的、組織病理学的、フォロー アップおよび結果データが収集されました。
人口統計には、年齢、性別、家族歴、およびプレゼンテーション時の主訴が含まれていました。 組織病理学的データには、腫瘍部位、グレード、血管周囲浸潤、切除されたリンパ節の総数、および陽性リンパ節が含まれていました。
リンパ節比率は、病理組織標本で回収されたリンパ節の総数に対する陽性リンパ節の比率として定義されました。 各患者の生存率は、手術から死亡までの時間に基づいて計算されました
全生存に対するリンパ節比の効果を評価するために、統計分析が使用される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
229
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qinā、エジプト
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次病院に入院し、根治的直腸切除を受けた直腸癌患者。
患者のファイルがレビューされ、データが収集され、集計されました。
説明
包含基準:
- ステージI~IIIの直腸がん患者。
- 患者は治癒を目的とした根治的切除を受けた。
除外基準:
- 家族性腺腫性ポリポーシス、複数の同時性または異時性直腸癌の患者。
- 術後早期の再発、または 3 か月以内の死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:最長10年(手術日から死亡日まで)
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各患者の生存率は、手術から死亡までの時間に基づいて計算されました。
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最長10年(手術日から死亡日まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Abdallah M Taha, MD、Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月27日
最初の投稿 (実際)
2022年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月27日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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