- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05667259
Prognostisk betydelse av lymfkörtelkvot vid rektalcancer på total överlevnad
Prognostisk betydelse för lymfkörtelkvoten i ändtarmscancer på total överlevnad: ett alternativ inte ett substitut
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv kohortstudie utförde på 229 patienter med icke-metastaserande ändtarmscancer, inlagda på tertiära sjukhus under 10 år, mellan 2012 och 2022, och genomgick radikal resektionskirurgi med kurativ avsikt.
Exklusionskriterier inkluderade patienter med familjär adenomatös polypos, multipla synkrona eller metakrona rektalcancer, tidigt postoperativt recidiv eller död inom 3 månader. Demografiska, histopatologiska, uppföljnings- och resultatdata samlades in.
Demografin inkluderade ålder, kön, familjehistoria och huvudklagomål vid presentationen. Histopatologiska data inkluderade tumörställe, grad, vaskulär-perineural invasion, totalt antal avlägsnade lymfkörtlar och positiva lymfkörtlar.
Lymfkörtelkvoten definierades som förhållandet mellan positiva lymfkörtlar och det totala antalet hämtade lymfkörtlar i histopatologiska prov. Överlevnad beräknades för varje patient baserat på tidpunkten för operation till tidpunkten för döden
Statistisk analys kommer att användas för att utvärdera effekten av lymfkörtelkvot på total överlevnad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Qinā, Egypten
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med rektalcancer i stadium I-III.
- patienter genomgick radikal resektion med kurativ avsikt.
Exklusions kriterier:
- Patienter med familjär adenomatös polypos, multipla synkrona eller metakrona rektalcancer.
- Tidig postoperativt återfall eller död inom 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: upp till 10 år (från operationsdatum till dödsdatum)
|
Överlevnad beräknades för varje patient baserat på tidpunkten för operation till tidpunkten för döden.
|
upp till 10 år (från operationsdatum till dödsdatum)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .