- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05667259
Importancia pronóstica de la proporción de ganglios linfáticos en el cáncer de recto en la supervivencia general
Importancia pronóstica de la proporción de ganglios linfáticos en el cáncer de recto en la supervivencia general: una alternativa, no un sustituto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de cohorte retrospectivo realizado en 229 pacientes con cáncer de recto no metastásico, ingresados en hospitales de tercer nivel durante 10 años, entre 2012 y 2022, y sometidos a cirugía de resección radical con intención curativa.
Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con poliposis adenomatosa familiar, cánceres rectales múltiples sincrónicos o metacrónicos, recurrencia postoperatoria temprana o muerte dentro de los 3 meses. Se recogieron datos demográficos, histopatológicos, de seguimiento y de resultados.
Los datos demográficos incluyeron edad, sexo, antecedentes familiares y queja principal en el momento de la presentación. Los datos histopatológicos incluyeron el sitio del tumor, el grado, la invasión vascular-perineural, el número total de ganglios linfáticos extirpados y los ganglios linfáticos positivos.
La proporción de ganglios linfáticos se definió como la proporción de ganglios linfáticos positivos con respecto al número total de ganglios linfáticos recuperados en la muestra de histopatología. La supervivencia se calculó para cada paciente en función del tiempo de la cirugía hasta el momento de la muerte.
Se utilizará un análisis estadístico para evaluar el efecto de la proporción de ganglios linfáticos en la supervivencia general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer de recto en estadio I-III.
- los pacientes fueron sometidos a resección radical con intención curativa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con poliposis adenomatosa familiar, múltiples cánceres de recto sincrónicos o metacrónicos.
- Recurrencia posoperatoria temprana o muerte dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 10 años (desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte)
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La supervivencia se calculó para cada paciente en función del tiempo de la cirugía hasta el momento de la muerte.
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hasta 10 años (desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah M Taha, MD, Egypt, South Valley University, Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Le Voyer TE, Sigurdson ER, Hanlon AL, Mayer RJ, Macdonald JS, Catalano PJ, Haller DG. Colon cancer survival is associated with increasing number of lymph nodes analyzed: a secondary survey of intergroup trial INT-0089. J Clin Oncol. 2003 Aug 1;21(15):2912-9. doi: 10.1200/JCO.2003.05.062.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Amin MB, Greene FL, Edge SB, Compton CC, Gershenwald JE, Brookland RK, Meyer L, Gress DM, Byrd DR, Winchester DP. The Eighth Edition AJCC Cancer Staging Manual: Continuing to build a bridge from a population-based to a more "personalized" approach to cancer staging. CA Cancer J Clin. 2017 Mar;67(2):93-99. doi: 10.3322/caac.21388. Epub 2017 Jan 17.
- Tepper JE, O'Connell MJ, Niedzwiecki D, Hollis D, Compton C, Benson AB 3rd, Cummings B, Gunderson L, Macdonald JS, Mayer RJ. Impact of number of nodes retrieved on outcome in patients with rectal cancer. J Clin Oncol. 2001 Jan 1;19(1):157-63. doi: 10.1200/JCO.2001.19.1.157.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- SVU-MED-SUR011-4-22-10-464
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