Oční změny s agonistou alfa-2 receptoru.
2. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Oční změny po selektivním agonistovi alfa-2 receptoru.
selektivní agonisté alfa-2 receptoru způsobují změny nitroočního tlaku a velikosti zornice, a tak mohou ovlivnit kvalitu života pacienta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
V tomto výzkumu budeme analyzovat účinek selektivních agonistů alfa-2 receptorů na lidské oko a zkoumat oční změny během 6 měsíců po jejich topickém použití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonní číslo: 01008128810
- E-mail: drmarwatabl2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypt, 13511
- Nábor
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy podezření na glaukom.
- případy po refrakční chirurgii.
Kritéria vyloučení:
- Případy s hyperplazií prostaty nebo diabetiky, které mohou změnit měření průměru zornice.
- Případy s předchozí anamnézou jakékoli intervence na sítnici nebo jiných léků, které mohou změnit měření nitroočního tlaku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina podezřelá z glaukomu
Případy diagnostikované jako podezření na glaukom
|
Použití selektivních agonistů alfa-2 receptoru oční kapky v obou skupinách s 0,2% koncentrací.
Ostatní jména:
Použití selektivních agonistů alfa-2 receptoru oční kapky v obou skupinách s 0,02% koncentrací.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina po refrakční chirurgii
Případy podstoupily refrakční operaci
|
Použití selektivních agonistů alfa-2 receptoru oční kapky v obou skupinách s 0,2% koncentrací.
Ostatní jména:
Použití selektivních agonistů alfa-2 receptoru oční kapky v obou skupinách s 0,02% koncentrací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po pravidelném používání topických očních kapek
|
Změny nitroočního tlaku měřené v mmHg aplanační tonometrií
|
Výchozí stav a 6 měsíců po pravidelném používání topických očních kapek
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr zornice
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po pravidelném používání topických očních kapek
|
Změny průměru zornice měřené v mm ručním pupilometrem
|
Výchozí stav a 6 měsíců po pravidelném používání topických očních kapek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
10. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
22. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-2-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .