- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05670015
Cambiamenti oculari con l'agonista del recettore Alpha-2.
2 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Cambiamenti oculari dopo agonista selettivo del recettore Alpha-2.
gli agonisti selettivi del recettore alfa-2 causano cambiamenti nella pressione intraoculare e nelle dimensioni della pupilla, quindi possono influenzare la qualità della vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
In questa ricerca, analizzeremo l'effetto degli agonisti selettivi del recettore alfa-2 sull'occhio umano e studieremo i cambiamenti oculari oltre 6 mesi dopo il suo uso topico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marwa Abdelshafy, MD
- Numero di telefono: 01008128810
- Email: drmarwatabl2012@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egitto, 13511
- Reclutamento
- Ahmed Abdelshafy
-
Contatto:
- Ahmed Abdelshafy
- Numero di telefono: 01222328766
- Email: ahmad4lg@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi sospetti di glaucoma.
- casi post chirurgia refrattiva.
Criteri di esclusione:
- Casi con iperplasia prostatica o diabetici che possono alterare le misurazioni del diametro pupillare.
- Casi con storia precedente di qualsiasi intervento retinico o altri farmaci che possono alterare le misurazioni della pressione intraoculare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo sospetto di glaucoma
Casi diagnosticati come sospetti di glaucoma
|
Utilizzo di agonisti selettivi del recettore alfa-2 collirio in entrambi i gruppi con una concentrazione dello 0,2%.
Altri nomi:
Utilizzo di collirio selettivo di agonisti del recettore alfa-2 in entrambi i gruppi con una concentrazione dello 0,02%.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo di chirurgia post-refrattiva
I casi erano stati sottoposti a chirurgia refrattiva
|
Utilizzo di agonisti selettivi del recettore alfa-2 collirio in entrambi i gruppi con una concentrazione dello 0,2%.
Altri nomi:
Utilizzo di collirio selettivo di agonisti del recettore alfa-2 in entrambi i gruppi con una concentrazione dello 0,02%.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'uso regolare del collirio topico
|
Variazioni della pressione intraoculare misurate in mmHg mediante tonometria ad applanazione
|
Basale e 6 mesi dopo l'uso regolare del collirio topico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diametro pupillare
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'uso regolare del collirio topico
|
Variazioni del diametro pupillare misurate in mm dal pupillometro palmare
|
Basale e 6 mesi dopo l'uso regolare del collirio topico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
10 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
22 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-2-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .