Zmiany w oku z agonistą receptora alfa-2.
2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Zmiany w oku po zastosowaniu selektywnego agonisty receptora alfa-2.
selektywni agoniści receptora alfa-2 powodują zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego i wielkości źrenic, co może wpływać na jakość życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeanalizujemy wpływ selektywnych agonistów receptora alfa-2 na ludzkie oko i zbadamy zmiany oczne w ciągu 6 miesięcy po ich miejscowym zastosowaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa Abdelshafy, MD
- Numer telefonu: 01008128810
- E-mail: drmarwatabl2012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki podejrzenia jaskry.
- przypadki po operacjach refrakcyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki z przerostem gruczołu krokowego lub cukrzycą, które mogą zmieniać wymiary średnicy źrenicy.
- Przypadki z wcześniejszą interwencją siatkówkową lub innymi lekami, które mogą zmieniać pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa podejrzanych o jaskrę
Przypadki zdiagnozowane jako podejrzane o jaskrę
|
Za pomocą selektywnych agonistów receptora alfa-2 krople do oczu w obu grupach o stężeniu 0,2%.
Inne nazwy:
Za pomocą selektywnych agonistów receptora alfa-2 krople do oczu w obu grupach o stężeniu 0,02%.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa chirurgii postrefrakcyjnej
Przypadki przeszły operację refrakcyjną
|
Za pomocą selektywnych agonistów receptora alfa-2 krople do oczu w obu grupach o stężeniu 0,2%.
Inne nazwy:
Za pomocą selektywnych agonistów receptora alfa-2 krople do oczu w obu grupach o stężeniu 0,02%.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po regularnym stosowaniu miejscowych kropli do oczu
|
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzone w mmHg metodą tonometrii aplanacyjnej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po regularnym stosowaniu miejscowych kropli do oczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po regularnym stosowaniu miejscowych kropli do oczu
|
Zmiany średnicy źrenicy mierzone w mm za pomocą ręcznego pupilometru
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po regularnym stosowaniu miejscowych kropli do oczu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-2-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .