Øyeendringer med alfa-2-reseptoragonist.
2. januar 2023 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Øyeendringer etter selektiv alfa-2-reseptoragonist.
selektive alfa-2-reseptoragonister forårsaker endringer i intraokulært trykk og pupillstørrelse, og kan derfor påvirke pasientens livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
I denne forskningen vil vi analysere effekten av selektive alfa-2-reseptoragonister på det menneskelige øyet og undersøke okulære endringer over 6 måneder etter den aktuelle bruken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01008128810
- E-post: drmarwatabl2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypt, 13511
- Rekruttering
- Ahmed Abdelshafy
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Abdelshafy
- Telefonnummer: 01222328766
- E-post: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkte tilfeller av glaukom.
- tilfeller etter refraktiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med prostatahyperplasi eller diabetikere som kan endre målingene av pupillediameter.
- Tilfeller med tidligere netthinneintervensjon eller andre legemidler som kan endre intraokulære trykkmålinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mistenkt gruppe for glaukom
Tilfeller diagnostisert som glaukom mistenkt
|
Bruk av selektive alfa-2-reseptoragonister øyedråper i begge grupper med 0,2 % konsentrasjon.
Andre navn:
Bruk av selektive alfa-2-reseptoragonister øyedråper i begge grupper med 0,02 % konsentrasjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe etter refraktiv kirurgi
Tilfellene hadde gjennomgått refraktiv operasjon
|
Bruk av selektive alfa-2-reseptoragonister øyedråper i begge grupper med 0,2 % konsentrasjon.
Andre navn:
Bruk av selektive alfa-2-reseptoragonister øyedråper i begge grupper med 0,02 % konsentrasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter vanlig bruk av de aktuelle øyedråpene
|
Endringer i intraokulært trykk målt i mmHg ved applanasjonstonometri
|
Baseline og 6 måneder etter vanlig bruk av de aktuelle øyedråpene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupille diameter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter vanlig bruk av de aktuelle øyedråpene
|
Endringer i pupillediameteren målt i mm med håndholdt pupillometer
|
Baseline og 6 måneder etter vanlig bruk av de aktuelle øyedråpene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
10. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
22. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-2-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .