Alterações oculares com agonista do receptor alfa-2.
2 de janeiro de 2023 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Alterações oculares após agonista seletivo do receptor alfa-2.
os agonistas seletivos dos receptores alfa-2 causam alterações na pressão intraocular e no tamanho pupilar, portanto, podem afetar a qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Nesta pesquisa, analisaremos o efeito dos agonistas seletivos dos receptores alfa-2 no olho humano e investigaremos as alterações oculares ao longo de 6 meses após seu uso tópico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa Abdelshafy, MD
- Número de telefone: 01008128810
- E-mail: drmarwatabl2012@gmail.com
Locais de estudo
-
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QA
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Banhā, QA, Egito, 13511
- Recrutamento
- Ahmed Abdelshafy
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Contato:
- Ahmed Abdelshafy
- Número de telefone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos suspeitos de Glaucoma.
- casos pós-cirurgia refrativa.
Critério de exclusão:
- Casos com hiperplasia prostática ou diabéticos que possam alterar as medidas do diâmetro pupilar.
- Casos com história prévia de qualquer intervenção retiniana ou outras drogas que possam alterar as medidas da pressão intraocular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo suspeito de glaucoma
Casos diagnosticados como suspeitos de glaucoma
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Utilizando colírios agonistas seletivos dos receptores alfa-2 em ambos os grupos com concentração de 0,2%.
Outros nomes:
Utilizando colírios agonistas seletivos dos receptores alfa-2 em ambos os grupos com concentração de 0,02%.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Grupo pós-cirurgia refrativa
Casos submetidos a cirurgia refrativa
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Utilizando colírios agonistas seletivos dos receptores alfa-2 em ambos os grupos com concentração de 0,2%.
Outros nomes:
Utilizando colírios agonistas seletivos dos receptores alfa-2 em ambos os grupos com concentração de 0,02%.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: Linha de base e 6 meses após o uso regular dos colírios tópicos
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Alterações na pressão intraocular medida em mmHg por tonometria de aplanação
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Linha de base e 6 meses após o uso regular dos colírios tópicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro pupilar
Prazo: Linha de base e 6 meses após o uso regular dos colírios tópicos
|
Alterações no diâmetro pupilar medido em mm por pupilômetro portátil
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Linha de base e 6 meses após o uso regular dos colírios tópicos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-2-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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