Augenveränderungen mit Alpha-2-Rezeptor-Agonisten.
2. Januar 2023 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Augenveränderungen nach selektivem Alpha-2-Rezeptor-Agonisten.
selektive Alpha-2-Rezeptoragonisten verursachen Veränderungen des Augeninnendrucks und der Pupillengröße und können daher die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Forschung werden wir die Wirkung von selektiven Alpha-2-Rezeptor-Agonisten auf das menschliche Auge analysieren und Augenveränderungen über 6 Monate nach ihrer topischen Anwendung untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01008128810
- E-Mail: drmarwatabl2012@gmail.com
Studienorte
-
-
QA
-
Banhā, QA, Ägypten, 13511
- Rekrutierung
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glaukom-Verdachtsfälle.
- Fälle nach refraktiver Chirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit Prostatahyperplasie oder Diabetikern, die die Messungen des Pupillendurchmessers verändern können.
- Fälle mit einer Vorgeschichte von Netzhauteingriffen oder anderen Arzneimitteln, die die Augeninnendruckmessungen verändern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Glaukomverdächtige Gruppe
Glaukomverdächtige Fälle
|
Unter Verwendung selektiver Alpha-2-Rezeptoragonisten Augentropfen in beiden Gruppen mit einer Konzentration von 0,2%.
Andere Namen:
Unter Verwendung selektiver Alpha-2-Rezeptoragonisten Augentropfen in beiden Gruppen mit einer Konzentration von 0,02%.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe für postrefraktive Chirurgie
Die Fälle hatten sich einer refraktiven Operation unterzogen
|
Unter Verwendung selektiver Alpha-2-Rezeptoragonisten Augentropfen in beiden Gruppen mit einer Konzentration von 0,2%.
Andere Namen:
Unter Verwendung selektiver Alpha-2-Rezeptoragonisten Augentropfen in beiden Gruppen mit einer Konzentration von 0,02%.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach regelmäßiger Anwendung der topischen Augentropfen
|
Änderungen des Augeninnendrucks, gemessen in mmHg durch Applanationstonometrie
|
Baseline und 6 Monate nach regelmäßiger Anwendung der topischen Augentropfen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach regelmäßiger Anwendung der topischen Augentropfen
|
Änderungen des Pupillendurchmessers, gemessen in mm durch Handpupillometer
|
Baseline und 6 Monate nach regelmäßiger Anwendung der topischen Augentropfen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-2-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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