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Changements oculaires avec l'agoniste des récepteurs Alpha-2.

2 janvier 2023 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Changements oculaires après agoniste sélectif des récepteurs Alpha-2.

les agonistes sélectifs des récepteurs alpha-2 provoquent des modifications de la pression intraoculaire et de la taille pupillaire et peuvent donc affecter la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette recherche, nous analyserons l'effet des agonistes sélectifs des récepteurs alpha-2 sur l'œil humain et étudierons les changements oculaires sur 6 mois après son utilisation topique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed Abdelshafy, MD
  • Numéro de téléphone: 01222328766
  • E-mail: ahmad4lg@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • QA
      • Banhā, QA, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Ahmed Abdelshafy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas suspects de glaucome.
  • cas post-chirurgie réfractive.

Critère d'exclusion:

  • Cas d'hyperplasie prostatique ou diabétiques pouvant altérer les mesures du diamètre pupillaire.
  • Cas ayant des antécédents d'intervention rétinienne ou d'autres médicaments susceptibles de modifier les mesures de la pression intraoculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe suspect de glaucome
Cas diagnostiqués comme suspects de glaucome
Médicament: Collyre topique agonistes sélectifs des récepteurs alpha-2 à faible dose
Utilisation d'un collyre sélectif d'agonistes des récepteurs alpha-2 dans les deux groupes avec une concentration de 0,2 %.
Autres noms:
  • Agonistes sélectifs topiques des récepteurs alpha-2
Médicament: Collyre topique agonistes sélectifs des récepteurs alpha-2 à dosage élevé
Utilisation d'un collyre sélectif d'agonistes des récepteurs alpha-2 dans les deux groupes avec une concentration de 0,02 %.
Autres noms:
  • Agonistes sélectifs topiques des récepteurs alpha-2
Comparateur actif: Groupe de chirurgie post-réfractive
Les cas avaient subi une chirurgie réfractive
Médicament: Collyre topique agonistes sélectifs des récepteurs alpha-2 à faible dose
Utilisation d'un collyre sélectif d'agonistes des récepteurs alpha-2 dans les deux groupes avec une concentration de 0,2 %.
Autres noms:
  • Agonistes sélectifs topiques des récepteurs alpha-2
Médicament: Collyre topique agonistes sélectifs des récepteurs alpha-2 à dosage élevé
Utilisation d'un collyre sélectif d'agonistes des récepteurs alpha-2 dans les deux groupes avec une concentration de 0,02 %.
Autres noms:
  • Agonistes sélectifs topiques des récepteurs alpha-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: Au départ et 6 mois après l'utilisation régulière des gouttes oculaires topiques
Évolution de la pression intraoculaire mesurée en mmHg par tonométrie à aplanation
Au départ et 6 mois après l'utilisation régulière des gouttes oculaires topiques

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre pupillaire
Délai: Au départ et 6 mois après l'utilisation régulière des gouttes oculaires topiques
Modifications du diamètre pupillaire mesurées en mm par un pupillomètre portatif
Au départ et 6 mois après l'utilisation régulière des gouttes oculaires topiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Première publication (Estimation)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-2-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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