Øjenforandringer med alfa-2-receptoragonist.
2. januar 2023 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Øjenforandringer efter selektiv alfa-2-receptoragonist.
selektive alfa-2-receptoragonister forårsager ændringer i intraokulært tryk og pupilstørrelse og kan derfor påvirke patientens livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne forskning vil vi analysere effekten af selektive alfa-2-receptoragonister på det menneskelige øje og undersøge øjenforandringer over 6 måneder efter dets topiske anvendelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa Abdelshafy, MD
- Telefonnummer: 01008128810
- E-mail: drmarwatabl2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
QA
-
Banhā, QA, Egypten, 13511
- Rekruttering
- Ahmed Abdelshafy
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelshafy
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkte tilfælde af glaukom.
- tilfælde efter refraktiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med prostatahyperplasi eller diabetikere, der kan ændre målingerne af pupildiameter.
- Tilfælde med tidligere anamnese med nethindeintervention eller andre lægemidler, der kan ændre intraokulære trykmålinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glaukom mistænkt gruppe
Tilfælde diagnosticeret som mistænkt for glaukom
|
Brug af selektive alfa-2-receptoragonister øjendråber i begge grupper med 0,2 % koncentration.
Andre navne:
Brug af selektive alfa-2-receptoragonister øjendråber i begge grupper med 0,02 % koncentration.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Post-refraktiv kirurgi gruppe
Tilfælde havde gennemgået refraktiv operation
|
Brug af selektive alfa-2-receptoragonister øjendråber i begge grupper med 0,2 % koncentration.
Andre navne:
Brug af selektive alfa-2-receptoragonister øjendråber i begge grupper med 0,02 % koncentration.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter regelmæssig brug af de aktuelle øjendråber
|
Ændringer i intraokulært tryk målt i mmHg ved applanationstonometri
|
Baseline og 6 måneder efter regelmæssig brug af de aktuelle øjendråber
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupildiameter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter regelmæssig brug af de aktuelle øjendråber
|
Ændringer i pupildiameteren målt i mm med håndholdt pupillometer
|
Baseline og 6 måneder efter regelmæssig brug af de aktuelle øjendråber
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed A Abdelshafy, MD, Benha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
22. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2023
Først opslået (Skøn)
4. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-2-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .